【制药网 市场分析】 源于临床优势，近年来，细胞基因治疗药物(CGT)的研发态势十分火热。在技术、资本和政策的驱动下，全球基因治疗行业快速升温，大量基因治疗药物研发进入临床阶段。而我国基因治疗的临床试验数量也累计超过300项。预计未来开展的基因治疗临床阶段试验将持续增加，且管线主要集中在肿瘤领域，占比超过50%。
有业内人士表示认为，细胞治疗是当前中国生物医药研发火热的赛道之一，具有长期投资价值。在这一赛道上，很多药企正在加紧布局，并不断推动国产化进程。
如近日艺妙神州便完成数亿元人民币的D+轮战略融资，据悉，其本轮融资资金将用于支持公司自主知识产权的CAR-T细胞治疗产品IM19的新药申请申报，加速商业化布局进程，推动该药物尽快获批。同时，此次融资将加快新一代基因细胞药物技术平台的研发布局，拓展基因细胞药物新的治疗领域，打造具有国际竞争力的自主基因细胞药物研发和产业化创新平台。
业内表示，艺妙神州今年总融资额已超过5亿元人民币，将加快国产基因细胞药物的上市进程。而据艺妙神州介绍，近一年来，其团队通过在基因细胞领域关键新技术上的持续创新和深度布局，取得了多个突破，多个针对恶性肿瘤治疗的CAR-T产品相继进入临床试验阶段。
如今随着临床试验的不断开展和产品的陆续获批，细胞基因治疗(CGT)迎来了行业商业化阶段。数据显示，目前，全球已有近20款细胞基因治疗药物获批上市，适应症涵盖了罕见遗传性疾病、肿瘤、慢性病等领域。
而国内企业中，药明巨诺、传奇生物和复星凯特均已有CAR-T产品获批上市，三生制药、西比曼生物、科济药业、信达生物等也有布局CAR-T疗法。而天达康基因、信念医药、达博生物、纽福斯、诺思兰德、人福医药等不少国内企业在布局基因治疗，目前有6款基因治疗产品处于临床Ⅲ期，3款产品处于Ⅱ期阶段，治疗领域多聚焦于癌症及罕见病领域。
数据分析，中国CAR-T疗法的市场规模将不断扩大，到2030年，这一市场有望从2021年的2亿人民币增长到289亿人民币。群雄逐鹿时代即将来临，中国CAR-T疗法商业化竞争也将逐渐拉开帷幕。
据了解，细胞治疗科技创新也不断得到政策上的支持。如为进一步促进上海细胞治疗科技创新与产业发展，加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地，全力打造世界级生物医药产业集群，上海近日出台了《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022—2024年)》，方案指出，到2024年，上海细胞治疗科技创新策源能力显著增强，临床研究和转化应用明显加速，创新资源要素高效配置，产业能级大幅提升，产业规模达到100亿元。
业内表示，国内细胞基因治疗从技术创新到产业化、商业化的道路探索已然开始。相信，随着政策的支持以及新技术的升级，细胞治疗药物也将不断实现新的突破。同时业内也指出，由于技术机制复杂，以及对工艺开发、监管合规、产业化经验等方面有更高的要求，这一领域更加依赖于CDMO，且持续性强。在此背景下，细胞基因治疗CDMO行业也将迎来良好的市场前景。有数据预测，到2025年全球基因治疗CDMO市场规模有望达到78.6亿美元。
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