【制药网 企业新闻】在中国糖尿病患者持续增长、糖尿病新型治疗药物相继进入医保目录、患者支付能力增强等多重因素驱动下，国内药企正加紧布局糖尿病药物领域，在此背景下，国产糖尿病药物也在不断实现新的技术突破。
近日，华领医药新药——葡萄糖激酶激活剂(GKA)华堂宁®(多格列艾汀片)，在上海实现处方销售。这意味着“血糖稳态调控”这一糖尿病创新疗法开始惠及全国患者。
据了解，该新药是一款全新机制、异位变构功能的葡萄糖激酶激活剂，用于单独用药，或者在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
该新药有望通过修复胰腺-肠道-肝脏受损的葡萄糖激酶功能，实现一靶多点，协调控糖，可以血糖依赖性地调节控糖激素胰岛素、GLP-1和胰高糖素的分泌，改善糖尿病患者的胰岛素早相分泌和处置指数，对恢复血糖稳态、实现糖尿病的停药缓解的潜力。
9月30日，国家药品监督管理局正式批准1类新药华堂宁®的新药上市申请，获批两个适应症，即单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者，或者在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时，与二甲双胍联合使用，治疗成人2型糖尿病。
10月28日，全国头批约400家药房可凭处方销售。目前,华堂宁®售价为420元人民币一盒，每盒28片，1日2片，可供一位常规患者服用2周。华堂宁®是华领医药运用"中西合璧，联合创新，共享共赢"的运营模式研发出的创新药，业内认为，该产品此次在中国获批上市，意味着成为在中国首先上市的First-in-class新药，将为我国的2型糖尿病患者提供新的治疗选择。同时，也为中国开发全球首创新药探索出了一条自主研发的可行路径。
值得一提的是，为了加速推进新药的商业化，华领医药当前正在多方面发力。据悉，其已组建可触达全国经销商的商务管理团队，搭建了相对完善的药品供应链体系，以支持产品的全面上市和业务拓展。同时，华领医药还自主开发了比较成熟的药品经销商管理体系(DMS)，以满足药品从流通到使用的各个环节的需求，并且辅助未来的渠道创新数字化业务。此外，华领医药还将与拜耳共同推动华堂宁®在中国的商业化推广，以造福糖尿病患者及其家庭。
当前，国内糖尿病患者数量已经达到1.4亿，加上接近3亿具有患病风险的人群，糖尿病药市场潜力巨大。据弗若斯特沙利文数据，近年我国糖尿病用药市场规模逐年上升，从2016年的470亿元增长至2019年654亿元，平均增幅达11.6%；预计在2030年将达到1675亿元。在此背景下，业内高度看好华堂宁®销售前景。
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