【制药网 行业动态】近年来，国内外创新药产业发展如火如荼，新药获批数量也开始快速提升。但要注意的是，新药研发是一项高风险、低成功率的技术创新，从实验室到新药上市是一个漫长而又复杂的过程，这个过程中的每一个步骤都有可能导致失败。据了解，在近期就有多家药企宣布暂停或终止研发新药。
10月18日，生物制药公司Ambrx Biopharma进行了战略重组和业务更新，宣布暂停HER2抗体偶联药物ARX788的内部开发，以寻求合作伙伴继续开发并裁员15%，保障其现金、现金等价物和有价证券能够维持运营至2025年。
10月14日，日本富士公司宣布，决定停止开发其抗流感药物法匹拉韦片(Avigan)治疗新型冠状病毒肺炎的研究。作出以上决定，富士公司称，主要是基于两点：除了Avigan在临床试验中未能确认有效性以外，目前主流的奥密克戎毒株重症率也比较低。
10月10日，和铂医药宣布结束其特那西普III 期临床试验，不再入组新受试者，这意味着该药临床试验按下了结束键。公告称，基于观察到的疗效不足趋势，独立数据监察委员会(IDMC)建议公司根据临床试验方案终止该试验。据了解，特那西普是一种TNF-α抑制剂，被开发为治疗中重度干眼病(DED)的局部眼药水。和铂医药获得该药在大中华区独家开发和商业化的权利。2020年8月，和铂医药在国内展开特那西普的Ⅲ期注册试验，并于今年1月完成III期临床试验的首次期中分析。
9月27日，Exicure宣布计划重组公司，并整合资源继续探索最大化股东价值的战略替代方案。Exicure将裁员约66%，预计在2022年第四季度完成。Exicure还将停止所有研发活动，包括暂停所有合作项目。
总的来说，药企终止新药研发项目的原因很多，或是配置研发资源，淘汰非必要产品线，或是调整研发架构和研发方向，或是市场利润和风险考量，但说到底都是对继续开发风险和未来临床价值的综合权衡，是为了减少企业利润的损失。
在当前医药行业的创新大潮下，业内预计，临床试验终止或暂停情况将成为常态。值得注意的是，在此背景下，或将倒逼企业加快思考，未来如何在保证提升科学价值的同时，能够做到多快好省的实现创新，这也将进一步提升药企创新质量，提高创新能力。
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