【制药网 市场分析】根据FDA定义，被授予First-in-class资格的药物是指一种使用全新的、独特的作用机制来治疗某种疾病的药物。近年来，随着一系列鼓励医药创新政策的发布，我国越来越多具有研发实力的药企如传奇生物、因明生物、和黄生物、君实生物、恒瑞医药等，逐渐从Fast follow等转而聚焦First-in-Class创新药研发。
在创新成为趋势的医药环境下，一款研发成功的First in class药物往往被业内认为可以带来高回报，彰显Biotech的实力，提升市场竞争力。
不过，近日First in class糖尿病药物“多格列艾汀片”却在获批上市后出现股价下跌的情况，引发业内的关注。
从公开信息来看，多格列艾汀片于10月8日宣布获批，该药品适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
据介绍，多扎格列艾汀是葡萄糖激酶(GK)激活剂，作用于胰岛、肠道内分泌细胞以及肝脏等葡萄糖储存与输出器官中的葡萄糖激酶靶点，改善2型糖尿病患者血糖稳态失调。
公开资料显示，葡萄糖激酶(GK)作为细胞内葡萄糖代谢的第一个关键酶，介导了人体的葡萄糖感知与调控，是人体自身葡萄糖维稳机制——血糖稳态自主调节中的关键，而基础研究表明，2型糖尿病(T2DM)患者普遍存在GK损伤，从而血糖稳态自主调节机制失常，人体自身血糖调控能力受损，血糖失稳态。
GKA药物一度被业内认为是款市场前景比较大的控糖药，我国糖尿病患者数量庞大，已由2011年的9000万增加至2021年的1.4亿，预计到2045年这一数字将高达1.75亿；并且作为一种慢性病，糖尿病患者几乎需要终身用药。
目前，华领医药已与合全药业签订有关多格列艾汀片商业化生产合作协议。另外，早在2020年8月，华领医药与拜耳达成合作，华领医药作为药品上市许可持有人负责临床开发、注册、产品供应以及分销工作。拜耳作为推广服务提供方负责该产品在中国的市场营销、推广以及医学教育活动。
不过，资本市场表现却显得比较冷淡，截至10月10日收盘，华领医药股价跌幅达24.11%；10月11日，该股股价继续下跌，跌幅为19.40%。
对于该股翻车的原因，有分析认为，国内糖尿病药物市场竞争激烈，目前市面上的降糖药物已经有九大类，口服药物包括二甲双胍、磺脲类促泌剂、格列奈类促泌剂、噻唑烷二酮(TZD)、α-糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂等；注射类药物包括GLP-1受体激动剂和胰岛素。而多格列艾汀片的临床数据并不脱颖而出，且效果存在颇多争议。这也警示其他药企，研发First in class药物需以患者为中心，满足临床未满足需求，“创新药研发的核心目的在于，为全球患者带来更好的治疗新选择，而不是单纯的在未成药靶点闯出一条路。”
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