【制药网 市场分析】不久前,#4岁孩子担心家中变故患抑郁症#的新闻让抑郁症这一疾病再次走进大家的视野,作为一种慢性、反复发作并且可能危及生命的精神类疾病,抑郁症常表现为持续性的心境低落、悲观厌世、认知和情绪调节障碍、睡眠障碍、食欲紊乱、社交恐惧以及不明原因的身体疼痛等特征。目前我国抑郁症已近1亿人,且发病率还在不断攀升,特别是青少年群体尤为突出,需要更多的关注。
近年来,随着人们对抑郁症的了解加深,以及对心理健康的重视加强,患者就医治疗的意愿也在提升,带动国内抗抑郁药市场规模持续增长。米内网数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端抗抑郁药化药销售额超过87亿元,同比下滑0.95%。
弗若斯特沙利文曾预计,未来五年,中国抗抑郁药物行业样本医院市场规模将保持12.7%的年复合增长率持续增长,并将于2022年底超过184亿元。
面对百亿市场蓝海,不止跨国药企,近些年本土药企也在这一赛道上加码布局,且研发进展不断,未来国产药企或与进口厂商分羹市场蛋糕。
比如,9月21日,福元医药发布公告称,公司的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片获得药监局批准生产,福元医药也成为国内第三家拥有生产该药的企业,将与原研葛兰素史克抢占市场份额。葛兰素史克的财报显示,2021年该药的全球销售额为1.52亿美元。
8月份,一品红宣布,其全资子公司广州一品红制药有限公司近日收到《药品注册证书》,盐酸文拉法辛缓释胶囊获批上市。该药可用于治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍,是多个国家抑郁症和广泛性焦虑障碍诊疗指南推荐的一线治疗药物。米内网数据显示,2021年该药在中国的销售额已经突破12亿元。
除此以外,还有大批国产药处于临床试验或申请上市阶段,其中绿叶制药集团自主研发的1类化学新药盐酸安舒法辛缓释片在2021年6月11日已提交上市申请,适用于重性抑郁障碍。该药是属于潜在5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)和多巴胺(DA)的三重再摄取抑制剂(SNDRIs),也是一个全新作用机制的新分子实体治疗药物,有望改善已上市抗抑郁药物普遍存在的起效缓慢、不能有效改善认知等缺陷。
东阳光药自主研发的国家1类新药磷酸嘧替佐酮已处于临床III期,该药是新一代、口服、高特异性的小分子5-羟色胺(5-HT)转运体抑制剂和5-HT1A受体部分激动剂,具有双重活性。
另外,处于临床II期、I期的赛道上,还包括石药集团的盐酸阿姆西汀、广为医药的GW-117、吉贝尔药业的JJH-201501、华海药业的盐酸羟哌吡酮等。
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