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定位高端仿制药,该药企两款注射剂获批上市

来源:制药网
2022/9/7 16:49:0431573
  【制药网 产品资讯】 近年来普利制药坚持“差异化+原料制剂一体化+国际化”的高端仿制药制造定位,在多个领域持续加大有效的研发投入,并取得新的收获。如近日,普利制药发布公告称,两款注射剂获批上市。
 
  据了解,普利制药于9月5日发布公告称,近日公司两款药品获得国家药监局签发的注册批件,这两款产品分别为注射用泮托拉唑钠、特利加压素注射液。
 
  其中,注射用泮托拉唑钠适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。
 
  资料显示,注射用泮托拉唑钠是一种选择性的长效质子泵抑制剂,泮托拉唑钠是由苯并咪唑通过亚砜基连接吡啶环组成,在中性和弱酸性条件下相对稳定,在强酸性条件下迅速活化,从而对H+、K+-ATP酶具有更好的选择性。该产品能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATP酶,从而有效地抑制胃酸的分泌。
 
  注射用泮托拉唑钠于2001年3月由Wyeth公司(Takeda授权)在美国获批上市。普利制药成功研发注射用泮托拉唑钠仿制药后,已相继提交了国内外多个国家的注册申请。而近日,公司收到国家药品监督管理局签发的新注册分类4类的药品注册批件,这标志着普利制药的注射用泮托拉唑钠具备了在中国上市销售的资格,对公司拓展国内市场带来积极影响。
 
  特利加压素注射液是一种人工合成的长效血管加压素,主要用于治疗食管静脉曲张出血。据悉,普利制药研发的特利加压素注射液是国内首仿。公司研发成功后,相继提交了欧洲、中国、澳大利亚、泰国、巴基斯坦等多个国家和地区的仿制药上市申请,并已在荷兰、德国等国家获得上市批准。
 
  普利制药是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的企业,近年来公司在制剂放量、产能布局、创新药业务能力建设的强势支撑下,业绩表现可期。数据显示,今年上半年,普利制药实现营业收入同比增长27.69%,为7.96亿元;归母净利润同比增长27.75%,为2.88亿元;扣非净利润同比增长22.81%,为2.7亿元。
 
  据悉,普利制药除了定位高端仿制药外,近年来也重点布局创新药研发。如今年上半年,普利制药以提高靶器官/组织药物浓度为技术主线布局了抗肿瘤药和硼中子俘获疗法(BNCT)的硼药,同时在基因治疗的mRNA药物、SiRNA药物领域也进行了组织安排。且公司还和浙江大学、中科院高能所、国家纳米中心等重点科研机构展开多个项目合作。如今公司创新药业务稳步推进,胰腺癌、双模态造影剂、硼中子俘获疗法治疗肾癌已陆续进入临床前研究。
 
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