【制药网 行业动态】8月17日，信立泰连续发布两则公告，内容有关2款药品的临床试验消息，分别是SAL0112 获得临床试验批准通知书，以及S086临床试验有了新进展。
公告显示，公司的SAL0112片获得国家药监局批准开展成人肥胖患者或超重患者的体重管理适应症Ⅰ期临床试验。
据介绍，SAL0112片为胰高血糖素样肽-1 受体(GLP-1R)的口服小分子偏向激动剂，系公司自主研发的创新药，目标适应症包括2型糖尿病(T2DM)、成人肥胖患者或超重患者的体重管理。其中，T2DM适应症已于8月初获得Ⅰ期临床许可。
目前，国内已上市的 GLP-1RA 均为肽类注射剂(如利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽注射液、度拉糖肽注射液等)，长期频繁注射或存在患者依从性较差等问题。SAL0112片系口服给药，若能研发成功并获批上市，将能有效改善2型糖尿病的给药途径，提高患者用药便利性，增强用药依从性。
此外，作为小分子药物，SAL0112片预期或将比口服多肽类药物更能提高生物利用度，受饮食、合并用药等因素的干扰更小；具有较大开发潜力。
另一则公告显示，公司自主研发的 S086 片治疗轻、中度原发性高血压适应症已按Ⅲ期临床方案完成所有患者的入组。
S086 是一种血管紧张素II 受体-脑啡肽酶双重抑制剂，其Ⅲ期临床研究旨在评估不同剂量的 S086 片治疗轻、中度原发性高血压的有效性和安全性。
公司表示，该产品上市后，将进一步丰富公司在心血管领域的创新产品管线，满足未被满足的临床需求，提升公司在慢病领域的综合竞争力。
除了上述两个药品以外，近期信立泰还有多项药品临床试验获批，比如7月30日，信立泰宣布自主研发的1类新药SAL0114片已经完成了Ⅰ期临床首例受试者入组；7月14日，公司和两家子公司宣布收到重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液开展HFpEF(射血分数保留的心衰)适应症I期临床试验获得国家药监局批准。
2021年报显示，信立泰及各子公司的主营业务涉及药品、医疗器械产品的研发、生产、销售，主要产品及在研项目包括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨科药物等，涵盖心脑血管、降血糖、骨科、抗肿瘤、抗感染等治疗领域。截至2021年末，该公司在研项目48项，其中化学药26项(含创新项目21个)，生物药15项(含创新项目10个)；医疗器械领域在研项目7项。
另外，根据信立泰2022年半年报的信息，目前公司在研发中的创新药及重点项目共有十多个。
在信立泰在研管线丰富的背后，离不开公司持续的研发投入。2021年，信立泰的研发投入达到6.9亿元，同期研发投入占营业收入的比例22.61%。截至目前，公司研发人员达639人，其中化药团队428人，生物药团队127人。
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