【制药网 市场分析】21世纪是生物学的世纪，目前生物学一个比较成熟的技术应用领域，是靶向药物的研发。靶向药物由化学小分子靶向药物和生物工程药物构成，其中小分子靶药物，近年来在抗肿瘤免疫系统及难治性疾病市场备受瞩目。
据MENET数据，2020年国内重点省市公立医院抗肿瘤小分子靶向药物用药金额近150亿元，较上一年增长11.89%。早前弗若斯特沙利文的数据显示，中国小分子肿瘤靶向疗法市场到2025年预计将达到1205亿元，2030年将进一步增至2070亿元。
业内分析认为，该市场的扩大主要得益于中国政府对小分子靶向抗肿瘤药物的大力支持，一方面，在新药研发层面上，国家已颁布一系列文件，如《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，就优化了创新药的审评审批流程，缩短创新药审评周期，实现小分子靶向抗肿瘤药物的快速上市。另一方面，在仿制药审批方面，国家药品审评中心将以齐鲁制药的吉非替尼片为代表的仿制药品，纳入优先审评品种名单，也加快了仿制药品的上市进度，促进了行业发展。
在行业不断发展，市场规模正不断扩大的同时，越来越多的药企也开始加速布局该领域。据悉，上半年，翰森制药集团就宣布，全资附属公司翰森(上海)健康及江苏豪森药业(统称为被许可人)与NiKang Therapeutics Inc.订立独家许可协议。
许可协议显示，被许可人将获得NiKang Therapeutics的独家许可，以于中国(包括香港、澳门及中国台湾)开发及商业化NKT2152用于肿瘤的治疗。被许可人将支付1500万美元首付款及高至2.03亿美元的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款，以及基于净销售额的分级特许权使用费。
2月8日，祐森健恒宣布完成逾2亿元A轮融资。本轮融资由深圳分享投资领投，张江浩珩和盈科资本跟投，原有股东继续参与本轮投资。据悉，本轮募集资金将用于开展和加快UA007和UA021的全球性临床试验、多个新靶点的小分子药物研发以及特异性双抗药物的开发。
2月14日，专注于原创抗肿瘤小分子新药开发的勤浩医药(苏州)有限公司(以下简称“勤浩医药”)也公布，公司已完成数亿元人民币B轮融资。
值得一提的是，当前在药企的加速布局下，越来越多专注小分子新药研发的企业已经开始收获创新成果。例如，益方生物在小分子靶向药物领域表现就十分亮眼。据了解，自成立以来，益方生物持续关注患者基数较多、治疗需求尚未满足的药物靶点，专注于研发针对肿瘤、代谢疾病的创新型靶向药物。
基于出众和丰富的药品开发实力和经验，公司已自主研发了一系列具有专利保护的创新型靶向药物。其中，益方生物的核心产品之一，用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症的KRAS G12C抑制剂，就是国内头个自主研发并进入临床试验阶段小分子靶向药。
业内预计，随着众多药企纷纷入局小分子药物领域，以及资本的不断加码，将助力整个小分子靶药物市场得到进一步发展，与此同时，小分子靶药物也将为解决临床需求带来新的希望。
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