【制药网 政策法规】 深圳生物医药产业等相关产业再迎政策“大礼包”！7月26日，深圳市发改委一次性发布三项政策措施，即《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》、《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》、《深圳市促进大健康产业集群高质量发展的若干措施》，支持深圳做大做强生物医药产业。
《生物医药产业集群若干措施》提出，加快药品产业基础设施建设、强化药物临床研究转化能力、加速药品注册审批进程、打造生物医药特色园区、加大药品企业研发生产支持力度等多项措施。
其中在打造生物医药特色园区方面，《生物医药产业集群若干措施》指出8项措施。
如加大生物医药特色园区建设支持力度，对符合标准入驻园区的企业，连续3年按照每年租金的50%的比例给予资助，每家企业每年资助金额最高不超过500万元；对上一年度用水/电/气成本，按照“先交后补”的方案对入驻企业给予50%的补贴，每年最高不超过200万元，从合同签订起共补贴3年；对园区运营企业按照运营成本20%的比例予以补贴，每年最高不超过500万元，自正式投产日起共补贴3年。
保障生物医药产业用地指标上提出，争取全市生物医药产业每年至少新增或升级改造20万平方米产业用地和50万平方米产业用房供给。创新生物医药产业空间供给模式上，提出鼓励民营老旧工业区厂房改造建设成为生物医药园区，对近三年经过备案的民营老工业区改造的生物医药园区给与装修改造费用支持，每家企业补贴最高不超过500万元等。
在加大药品企业研发生产支持力度方面，《生物医药产业集群若干措施》提出11项措施。
如措施指出，支持创新药研发。对由本市注册申请人获得许可并在本市生产的1类化学药、1类生物制品和1类中药，已取得临床试验许可的，择优给予临床前研发费用40%的资助，最高不超过800万元，已在国内完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，按照不同临床试验阶段，择优给予不超过研发投入40%，最高分别为1000万元、2000万元、3000万元资金支持；对于委托深圳地区药物临床试验机构作为牵头单位开展临床试验的，资助额度额外增加10%；每个单位每年累计支持额度不超过1亿元。
推动药品创新成果产业化。对取得1类、2类新药注册证书并在本市实现产业化的，或本市生物医药企业按照药品上市许可持有人制度(MAH)承担生产的(委托双方无投资关联关系)，按项目总投资20%予以资助，单个品种最高不超过1500万元。
支持开拓海外医药市场。对在本地完成研发和产业化并通过美国食品药品监督局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)等机构批准，获得境外上市资质并在相关国外市场实现销售的药品，择优按照不超过研发和临床费用的40%给予资助，单个企业每年资助最高不超过1000万元等。
此外，《生物医药产业集群若干措施》在针对在加大药品企业研发生产支持力度方面，还指出，开展生物医药企业分级精准扶持、支持改良型新药研发、提高药品生产技术能力、支持企业纳入国家药品集中带量采购、推广应用创新医药产品、推动研发用物品及特殊物品通关便利化、优化生物医药产业环境、强化科技金融支撑。
据悉，《生物医药产业集群若干措施》指出，将重点支持化学创新药、包括细胞治疗药物、基因治疗药物、基因检测设备、生物安全防护、新型血液制剂和新型疫苗等在内的高端生物制品、全新结果蛋白及多肽药物、儿童用药、罕见病药物、个性化治疗技术、生物酶技术、全新剂型及高端制剂技术、现代中药、古代经典名方中药制剂、先进制药设备以及数字化医疗等领域。对新靶点化学药、抗体药物、基因药物、细胞产品、微生物治疗、细菌治疗、多肽药物、噬菌体药物及酶工程等“卡脖子”核心技术攻关和重大产业项目，按照项目总投资40%分阶段给予资助，最高不超过3亿元。
而根据数据统计，截止2021年，深圳市生物医药产业营业总收入461亿元，已获批上市I类新药7个，进入临床试验阶段的创新药84个，通过仿制药一致性评价品种94个，“仿创结合”的发展态势逐渐形成。
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