【制药网 政策法规】转眼间，2022年6月也已经走完，这个月内医药行业发布了很多重磅医药政策，比如2022年国家医保药品目录调整工作方案出炉，中医药人才方面受到政策支持等，笔者对此进行了简要的梳理。
国家卫生健康委办公厅发布关于印发2022年国家随机监督抽查计划的通知
6月22日，国家卫生健康委办公厅发布了关于印发2022年国家随机监督抽查计划的通知。通知显示，为进一步加强公共卫生、医疗卫生等监督执法工作，按照国务院关于“双随机、一公开”的工作部署和2022年卫生健康重点工作有关要求，卫健委组织制定了2022年国家随机监督抽查计划。今年监督抽查内容包括：医疗卫生机构预防接种管理，重点检查新冠病毒疫苗的接收、储存、接种等情况；医疗卫生机构传染病疫情报告、疫情控制、消毒隔离措施落实、医疗废物管理、病原微生物实验室生物安全管理等情况。可以见得我国医疗行业将面临一轮更加严格的监管。
国家药监局明确加快罕见病用药、儿童用药等上市速度
6月27日，国家药监局发布《关于进一步加强外资企业服务工作的通知》，其中明确加快创新急需产品上市审评审批。要求充分发挥药品审评四条快速通道作用，加快临床急需境外新药、罕见病用药、儿童用药、重大传染病用药等上市速度。加快医疗器械创新产品审评审批，充分实施创新和优先审评审批程序。支持进口医疗器械产品在中国境内企业生产，鼓励和支持真实世界数据的研究和利用。持续完善化妆品法规标准体系建设，建立健全化妆品技术审评内审机制，研究制定化妆品安全评价技术支撑体系建设方案，制订新原料安全评价技术指南，初步建立安全评价数据库。
三部门联合印发《关于加强新时代中医药人才工作的意见》
6月底，国家中医药管理局等三部门联合印发了《关于加强新时代中医药人才工作的意见》(以下简称《意见》)，提出了加快培养集聚中医药高层次人才，以及培养造就中医药领域战略科学家等方面举措。并明确到2035年，符合中医药特点的人才制度体系更加完善，中医药领域战略科学家、领军人才、创新团队不断涌现，人才对中医药振兴发展的引领支撑作用更加突出，对健康中国建设的贡献度显著提升。
2022年国家医保药品目录调整工作方案发布
6月13日，国家医保局发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见。与前几轮目录调整相比，本次调整优化了申报范围，向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜；完善了准入方式，非独家药品准入时同步确定支付标准；同时改进了续约规则，优化了工作流程等。按照安排，今年的调整程序仍分为准备、申报、专家评审、谈判/竞价、公布结果5个阶段。如进展顺利，将于7月1日正式启动申报，11月份公布结果，明年1月1日落地执行。
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