【制药网 产品资讯】心力衰竭是心血管疾病的严重和终末阶段，具有发病率高的特点，严重威胁人体的生命安全。数据显示，目前我国现有心衰患者超过1200万，且随着人口老龄化的加剧，心衰患者以每年新发约300万高速增长，这类患者存在巨大的尚未被满足的临床治疗需求。
据了解，指南指导的药物治疗(GDMT)虽然可以改善射血分数降低的心衰患者预后，但目前常用的传统心衰治疗药物可能会带来肾功能恶化、高钾血症、血压下降等不良反应，因此临床亟需更加安全、有效、便捷的新药破局，从而改善治疗效果、提升用药的安全性及治疗依从性。
今年5月份有好消息传来，拜耳的创新药维立西呱片(唯可同)2.5mg，5mg和10mg已经通过国家药监局优先评审获批上市，用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低(射血分数45%)的症状性慢性心力衰竭成人患者，以降低发生心力衰竭住院或需要急诊静脉利尿剂治疗的风险。
资料显示，可溶性鸟苷酸环化酶对血管和心脏的功能起着重要作用，在心衰患者体内，可溶性鸟苷酸环化酶由于不能被充分激活，就会导致心肌和血管功能异常。
维立西呱是头个用于心衰患者的口服可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂，可通过激活可溶性鸟苷酸环化酶，恢复一氧化氮—可溶性鸟苷酸环化酶—环磷酸鸟苷(NO-sGC-cGMP)这一关键信号途径的功能，在不影响肾功能和电解质水平的前提下，明显降低HFrEF患者的初次心衰住院风险，且耐受性良好，患者依从性高。
此外，不同于现有心衰治疗药物，维立西呱独特的作用机制和代谢途径下，其药物相互作用更少、血压影响小，且不影响血钾和肾功能。
在美国，早在2021年1月份，美国就批准了维利西呱的心衰适应证，同年7月22日，欧盟也批准维利西呱上市，商品名为Verquvo。
可以预见的是，唯可同此次的获批将为数百万的中国心衰患者的治疗提供一种全新的选择，提高国内患者的治疗效果与安全性。
据悉，拜耳正积极推进药品上市计划，预计该药将在8月进入中国市场。另外，目前2022医保谈判已经正式拉开序幕，或于9月开启，拜耳的这款心衰治疗药物会不会参与医保谈判备受业内的关注，在药物可及性方面，公司方面表示将积极与各方合作推进创新药物落地，惠及患者。
对于制药企业而言，进了医保目录，意味着药品可以报销，并且对于创新药打开市场、占领市场具有战略性意义。近年来，随着医保谈判的推进，不光本土药企，不少跨国药企也积极参与，如拜耳的前列腺癌治疗创新药物诺倍戈在2021年通过谈判进入了医保目录。随着这些进口新药产品进入中国市场和医保，有望更好满足广大参保患者的医药服务需求。
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