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国内急性白血病患者福音!这款ADC新药上市

来源:制药网
2022/6/20 9:13:5641022
  【制药网 产品资讯】6月19日,辉瑞急性白血病创新药贝博萨(注射用奥加伊妥珠单抗)上市会召开。该药是获得FDA批准的靶向CD22的ADC药物,将给国内急性白血病患者带来福音。据悉,贝博萨因“具有明显治疗优势创新药”被纳入优先审评,于2021年12月22日正式在中国获批,用于复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病(R/R B-ALL)成年患者。目前,贝博萨全国各地的首批处方已经陆续开出,中国急性白血病患者将拥有治疗新选择。
 
  白血病是一种常见的血液淋巴系统肿瘤,2020年我国新增8万余名白血病患者。其中急性淋巴细胞白血病(ALL)是一种起源于淋巴细胞的B系或T系细胞在骨髓内异常增生的恶性肿瘤性疾病,是一种非常常见的白血病类型。在急性白血病中,异常血细胞是未成熟的血细胞(母细胞),其无法正常发挥其功能,繁殖速度快,因此疾病会迅速恶化。
 
  急性白血病需要积极、及时的治疗,但长期以来缺乏有效的临床治疗方案。目前国内ALL患者的治疗主要以化疗为主,其中一半左右的成人患者会面临复发,患者五年总生存率低于10% 。
 
  ADC药物作为当前肿瘤免疫治疗中的热点药物之一,其具有特有的肿瘤特异性和效力 ,可以扩展肿瘤治疗时间窗,且能最小化化疗相关的不良反应 ,提高R/R B-ALL治疗的CR率。
 
  据介绍,贝博萨作为ADC的代表药物之一,能够精准递送毒性分子,诱导肿瘤细胞凋亡,有望开启R/R B-ALL的治疗新纪元,进一步推动靶向精准治疗的发展,给患者带来更多生存希望。此前,贝博萨已于2015年10月被美国FDA授予在ALL治疗上的“突破性治疗”资格,2017年在欧盟和美国获批,用于治疗R/R B-ALL。
 
  值得一提的是,创新药因研发成本高,药价也比较昂贵,这可能会让很多患者望而却步。近年来,我国实施的医保目录动态调整和药品集中采购常态化所释放出的中国医药政策变化,也让医药企业,特别创新药企重新思考,如何改变市场策略从而提高药物可及性。在国内老龄化加剧,AML发病率逐年升高的背景下,贝博萨若能够进入医保,将可以救助更多AML患者生命,因此业内也期待这一创新药物未来能够早日被纳入医保目录,给更多的AML患者提高生存质量。
 
  三十多年来,辉瑞秉持“科学致胜 共克癌症”的理念,始终致力于满足肿瘤患者未被满足的治疗需求,为患者提供综合的治疗解决方案,推动创新药物可及性,提升患者生存质量。其中在血液肿瘤领域,辉瑞拥有深厚的行业经验,其在不断完善产品组合的同时,推动国内血液肿瘤诊疗发展,助力“健康中国2030”目标的实现。
 
  除了贝博萨以外,辉瑞计划继续深耕血液肿瘤治疗领域,不断探索新药物、新方法,为更多患者带来新希望。
 
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