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74个药暂停挂网,注射剂品种占大多数(附名单)

来源:制药网
2022/6/14 9:06:4835173
  【制药网 行业动态】6月13日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于暂停部分药品挂网采购》的通知。通知显示,根据有关规定,对于在辽宁省挂网采购的同品种药品(以规格计)过评已达到3家以上的(按新注册分类批准的仿制药视同过评纳入统计范围,参比制剂和原研药品不纳入统计范围),对其他已在辽宁省挂网采购的未过评药品暂停挂网采购,对未在该省挂网的未过评药品暂不纳入省集采范围。
 
  依据《中国上市药品目录集》截至2022年5月31日的数据,结合相关产品在辽宁省实际挂网情况,经公示,现暂停部分已在该省挂网的未过评药品挂网采购资格,即日起执行。
 
  从暂停挂网采购的药品名单来看,共有14个品种74个品规暂停挂网,包括注射用头孢米诺钠、注射用盐酸头孢吡肟、注射用头孢西丁钠、注射用氨曲南、地塞米松磷酸钠注射液、格列齐特缓释片等,其中注射剂品种占了大多数,涉及成都圣诺生物、国药集团容生制药、罗欣药业、科伦制药等企业。
 
  从暂停挂网的注射剂品种来看,注射用头孢米诺钠暂停挂网的比较多,有12个品规,涉及科伦制药、国药集团致君(深圳)制药、上海欣峰制药、誉衡制药、合瑞制药、石药中诺药业(石家庄)、葫芦娃药业、罗欣药业、鲁抗医药等12家。
 
  资料显示,注射用头孢米诺钠为抗感染类药物,适用于治疗对头孢米诺敏感的链球菌属、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属等引起的败血症、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道病变继发感染等疾病。米内网数据显示,近年来注射用头孢米诺钠在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端的年度销售持续保持在19亿元。该品种国内拥有注册批文的厂家较多,目前尚有多家企业的申请一致性评价在审评中。
 
  此外,注射用氨曲南有11个品规被暂停挂网,地塞米松磷酸钠注射液、注射用头孢西丁钠分别有9家药企品种暂停挂网资格。
 
  其中,注射用头孢西丁钠也是销售额超10亿的大品种。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端注射用头孢西丁钠的销售额已经超过20亿元,目前,该赛道竞争相当激烈,至少有50家企业拥有该产品的生产批文,其中过评的企业包括扬子江药业、信立泰等7家,还有10家企业的一致性评价补充申请在审评审批中。
 
  根据通知,暂停挂网采购的药品过评后,可向辽宁省公共资源交易中心申请恢复挂网,恢复挂网价格不得高于原挂网价格,纳入国家组织药品集中采购范围内的药品恢复挂网价格还需符合梯度降价要求。
 
  附:暂停挂网采购的药品名单
 
来源:辽宁省药品及医用耗材集中采购网

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