【制药网 政策法规】转眼已经到了6月，在刚刚过去的5月份，医药行业有许多可圈可点的重磅政策发布，涉及药品研发、“十四五”生物经济发展规划、“十四五”国民健康规划、医改2022年重点任务等方面的内容，一起来回顾一下吧~
药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)公开征求意见
5月9日，国家药监局发布药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)，向社会公开征求意见，截止时间为2022年6月9日。根据征求意见稿，与现行《条例》相比，本条例条目增加了101条，共十章181条。在相关的重点内容上，主要涉及药品上市许可人制度、基本药物管理、儿童用药、罕见病用药、处方药与非处方药的转换、中药饮片及配方颗粒管理等方面。其中明确鼓励儿童药、罕见病药物和首仿化学药的研发，业内预计有望为整个产业及相关企业的良好发展创造有利条件。
《“十四五”生物经济发展规划》出炉
5月10日，《“十四五”生物经济发展规划》出炉，这也是头一部生物经济五年规划。规划聚焦人民群众在“医”“食”“美”“安”领域的更高层次需求，提出发展生物医药、生物农业、生物质替代、生物安全四大重点领域。其中明确，要顺应“以治病为中心”转向“以健康为中心”的新趋势，发展面向人民生命健康的生物医药，满足人民群众对生命健康更有保障的新期待。
国务院办公厅印发“十四五”国民健康规划
5月20日，国务院办公厅印发“十四五”国民健康规划，规划明确要全面推进健康中国建设，实施积极应对人口老龄化国家战略，加快实施健康中国行动，深化医药卫生体制改革，持续推动发展方式从以治病为中心转变为以人民健康为中心，为群众提供全方位全周期健康服务，不断提高人民健康水平。到2025年，卫生健康体系更加完善，中国特色基本医疗卫生制度逐步健全，重大疫情和突发公共卫生事件防控应对能力显著提升，中医药独特优势进一步发挥，健康科技创新能力明显增强，人均预期寿命在2020年基础上继续提高1岁左右，人均健康预期寿命同比例提高。
《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》发布
5月25日，我国发布《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》，明确了2022年深化医改总体要求、重点任务和工作安排。其中，2022年医改工作主要包括加快构建有序的就医和诊疗新格局、深入推广三明医改经验、着力增强公共卫生服务能力、推进医药卫生高质量发展四个方面，以及21项具体任务。
国家药监局发布《临床试验用药品(试行)》附录
5月27日，国家药监局发布《临床试验用药品(试行)》附录，作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件，自2022年7月1日起施行。本附录共第十四章、五十一条，本附录适用于临床试验用药品(包括试验药物、安慰剂)的制备。已上市药品作为对照药品或试验药物时，其更改包装、标签等也适用本附录。
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