【制药网 产品资讯】近日，广州因明生物医药科技有限公司宣布，其针对干性年龄相关性黄斑变性(Dry AMD)的在研First-in-Class眼科小分子药物QA102已在美进入II期临床试验，即将开始受试患者给药。
年龄相关性黄斑变性(AMD)是导致老年人不可逆视力障碍的主要原因。AMD可以分为干性和湿性，其中，湿性AMD主要是黄斑区新生血管异常所致，破坏性大。而干性AMD是视网膜色素上皮细胞(RPE)和感光细胞萎缩(也称为地图样萎缩)的晚期类型，占所有AMD的90%。
据介绍，干性AMD这种疾病为发达国家50岁以上人群中致盲的主要原因之一，并具有发展快、预后差、危害大的特点，患者人群庞大。早先用于干性AMD的药物如β-胡萝卜素等，为干预辅助治疗方式，鲜见恢复视力疗效。目前该疾病尚无药可治，因此存在巨大的尚未被满足的临床需求。
Decision Resources曾发布的一份报告预测，随着人口老龄化导致AMD患病率增加，多重用药(polypharmacy)率的上升，2013年-2023年，美、日、欧5大主要市场(法国、德国、意大利、西班牙、英国)中，年龄相关性黄斑变性(AMD)药物市场将以6%的年度复合增长率(CAGR)增长，到2023年达到近90亿美元。
面对这一眼科蓝海，不少药企都有积极布局，但目前现已获批的药物主要针对湿性AMD，而针对干性AMD领域，曾布局的药企有罗氏单抗lampalizumab、Acucela/大冢的另一种地图样萎缩(GA)药物emixustat等。但从研发进展来看并不顺利，比如Lampalizumab，2018年名为MAKO的III期试验揭盲，试验结果显示未达到主要终点，疗效不如雷珠单抗而终止研发。另外几款在研新药则基本处于临床II期、III期阶段。生物药方面，目前有多款干细胞疗法进入临床，如Microbot Medical的纯化人神经干细胞疗法。另外，诺华靶向C5的全人源抗体Tesidolumab也有开展对干性AMD的研究。
据了解，因明生物开发的小分子药物QA102，是公司根据全新发病机理研发的、具有完整自主知识产权的First-in-Class创新药物。随着QA102进入美国II期临床试验阶段，意味着因明生物的眼科创新药物研发进入了一个新的阶段。
业内表示，目前尚没有一款药物批准用于干性AMD，这是眼科治疗领域一个巨大的未开拓的市场，QA102若后续进展顺利，企业有望迎来可观的市场机遇，给广大干性AMD患者带来福音，满足这些患者的治疗需求，提高生活质量。
资料显示，因明生物是一家专注于自主创新、研发具有全球竞争力药物的中国企业。公司拥有一只强大的研发团队和具有全球影响力科学家组成的科学委员会。目前公司在眼科药物、重组蛋白肉毒素、小分子免疫药物及细胞治疗等领域在研产品十余种，大部分均为突破性First-in-Class创新药物，且主要产品均已进入临床阶段。
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