【制药网 市场分析】带量采购旨在挤掉销售环节水分，集采范围内的产品将告别高毛利率时代。随着集采常态化的推进，临床用量较大、采购金额较高的骨科领域耗材品种不断被“盯上”。
同花顺iFinD数据显示，2020年，骨科类上市公司销售费用占营业收入的比例有低至23.74%的，也有高至47.6%的。毛利率方面，骨科上市公司的毛利率普遍在60%以上，有的甚至可高达90%。
在高值医用耗材中，骨科植入市场规模是排在血管介入之后的大型市场。中商研究院发布的报告显示，近年来，我国骨科植入医疗器械市场规模呈现逐年增长的趋势。其中2020年市场规模已经达到353亿元，预计未来几年将持续增长。
从细分产品来看，骨科植入耗材主要分为脊柱、创伤和关节三大类，合计市场份额占比超七成。其中关节类占据主要市场份额，达37%，其后是脊柱类(18%)、创伤类(14%)。
2021年9月，人工关节国采拟中选结果出炉，有拟中选的人工关节产品价格从平均3万元降到1万块以内，降幅达到80%以上。近日，又有消息称，脊柱国采已进入倒计时，市场洗牌在即。
据了解，脊柱类植入耗材主要是颈椎、胸腰椎的内固定系统(主要为钉棒或钉板形态)和椎间融合器，用于脊柱退变性疾病、脊柱骨折、脊柱畸形、肿瘤及感染等脊柱疾病的治疗。其中，采用椎弓根螺钉和棒的脊柱后路内固定系统是约占国内脊柱外科手术的70%。
就脊柱集采的进展来看，早在2021年3月份，就有人工关节类、脊柱类、创伤类高值医用耗材集采的消息传出。
今年2月11日，国家医保局方面在政策例行吹风会上表示，医用耗材带量采购将进一步延伸到脊柱类耗材，进而基本实现骨科耗材的主体覆盖。目前正在对脊柱类耗材进行摸底研究，以及进行信息标准化和规则研究。
3月底，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布了《关于开展骨科脊柱类医用耗材部件信息确认工作的通知》。其中明确指出，为做好骨科脊柱类医用耗材集采，国家组织高值医用耗材联合采购办公室对脊柱类耗材完成了部件信息整理，现开展部件信息确认工作。
日前，由国家组织高值医用耗材联合采购办公室下发的《关于开展骨科脊柱类医用耗材历史采购数据填报工作的通知》显示，为了做好骨科脊柱类医用耗材集中带量采购工作，摸清实际使用情况，故开展此次骨科脊柱类医用耗材历史采购数据填报工作。数据填报系统开放时间为4月22日至5月10日。业内指出，此次摸底是为后期的采购需求量提供一定的依据和参考。
在业内人士看来，随着骨科类耗材集采常态化的推进，产品降价成趋势，整个市场洗牌或在所难免，同时行业发展也将进入新阶段，倒逼企业创新发展。
目前，我国骨科植入耗材市场主要由强生和美敦力等外资企业占据50%以上的市场份额，本土企业中，威高骨科、三友医疗的市场份额分别占了8%、4%左右。其中威高骨科的脊柱产品2021年占主营业务收入的近半壁江山，三友医疗的脊柱类产品占营业收入的87%。业内认为随着集采的推进，国产企业或加快进口替代的步伐。
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