【制药网 政策法规】新一轮中成药集采正在推进当中。2024年5月，国家医保局印发的《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，明确鼓励有条件的省份牵头开展全国联采，重点覆盖未过一致性评价的化学药、中成药和中药饮片。10月25日，全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》(以下简称“征求意见稿”)，向社会公开征求意见。这份征求意见稿的发布，意味着第三批中成药集采足音渐近。
根据征求意见稿，本次集采品种涉及20个产品组、95种中成药，其中不乏血脂康胶囊(片)、喜炎平注射液、舒肝宁注射液等多个重磅品种。其中，喜炎平注射液单品市场规模高达36.54亿元。包括血脂康和脂必妥剂型的产品组市场规模共计达14.66亿元，血脂康胶囊单品市场规模占了11亿元。此外，舒肝宁注射液和茵栀黄注射液、独一味各剂型等产品组市场规模也超10亿元。
征求意见截至2024年11月1日。本次集中采购周期自中选结果执行之日起至2027年12月31日。采购周期内采购协议每年一签。采购周期内，医疗机构优先使用本次集中带量采购中选药品，并确保完成协议采购量；联盟地区对未在中选企业申报的“供应清单”产品予以暂停挂网。同时，采购周期内，未中选产品和流标采购组药品均纳入联盟地区监控管理。
就本次参与集采的中成药申报价格来看，征求意见稿提出，基准价格为申报企业“供应清单”内所有产品截至2024年9月28日的省级采购平台的最低中标/挂网价格(不含省级、省际联盟集中带量采购中选价格)。产品若无省级采购平台中标/挂网价格，则以同竞争单元内报价代表品最低日均费用(按说明书载明的用法用量计算，不考虑剂型规格的差比)折算的价格作为基准价格。申报价不高于基准价格和省级、省际联盟集中带量采购中选价格的，为有效报价。
拟中选企业将分为直接拟中选、议价拟中选和增补拟中选。其中，直接中选企业的产品，同竞价单元内降幅高的(以入围报价降幅计算)中选产品按100%采购需求量分配，其他中选产品按90%采购需求量分配；议价中选企业的产品，按70%采购需求量分配；增补中选企业的产品，按60%采购需求量分配。
截至目前，中成药集采已成功开启了两轮。先是2021年湖北牵头的19省联盟(含新疆生产建设兵团)，结果有97家企业、111个产品中选，中选价格平均降幅42.27%。到了2023年，湖北又牵头了30省联盟(含新疆生产建设兵团)中成药集采，结果又63家企业、68个产品中选，中选价格平均降幅49.36%。
根据第三批集采的征求意见稿，本次集采联盟地区进一步扩大，31个省(区、市)和新疆生产建设兵团等联盟地区委派代表组成全国中成药联合采购办公。
对于中成药企业而言，中成药集采的不断扩围给行业企业带来了价格下行的压力，企业之间竞争也更加激烈，同时倒逼企业更加重视药品质量。在此背景下，业内人士认为，企业应优化生产流程，降低生产成本；同时要加强质量控制体系建设，提高药品质量的稳定性和可靠性；此外，在产品研发方面，还要注重开发具有特色的中成药产品，打造差异化竞争优势。
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