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这家药企又一款ADC新药申报临床!

来源:制药网
2022/4/25 11:11:2236252
  【制药网 行业动态】ADC是一类由单克隆抗体、细胞毒性药物以及将两者连接起来的链接子组成的新型靶向药物,其利用抗体的靶向性将细胞毒性分子选择性地输送到肿瘤细胞,在发挥抗癌作用的同时,避免对健康细胞产生影响。有数据显示,目前全球ADC药物市场规模已高达百亿美元,在研ADC新药项目更是超过600个。由于ADC药物市场前景广阔,还存在巨大的未被满足的市场需求,因此也在吸引越来越多本土药企加速在该赛道布局。
 
  近日,百奥泰的1类新药BAT8010申报临床。目前暂未披露该药的靶点和类别,但根据百奥泰既往产品命名规则,BAT8010大概率为ADC新药。值得注意的是,今年百奥泰其实已经连续有两个ADC新药获批临床,BAT8010是第三款申报临床的ADC。
 
  据悉,ADC是百奥泰管线中亮点之一,但在2021年初,百奥泰接连终止了3个新药项目中,就包括2款ADC和1款PD-1单抗,相关3.4亿元投入打水漂。当时,亦有传言猜测百奥泰后续是否彻底退出ADC领域的开发。
 
  不过,从目前来看,百奥泰已经在ADC领域重新出发。BAT8006和BAT8009分别靶向FRα和B7H3,都属于国内相对人迹罕至的新靶点,潜力可期。具体来看,同样在4月获批临床的BAT8009是百奥泰开发的靶向B7H3的抗体药物偶联物(ADC),拟开发用于实体肿瘤治疗。
 
  B7H3(又称为CD276)是免疫调节蛋白B7家族的膜蛋白成员,在多种实体肿瘤中高表达,在肿瘤发生发展、免疫逃逸等多个过程中发挥作用,与肿瘤的不良预后相关。BAT8009体内外药理研究中都表现出高效的抗肿瘤活性,是一款潜在的靶向B7H3的“best-in-class”抗体偶联药物。
 
  在此之前获批临床的的BAT8006则是百奥泰利用自主研发的ADC新平台开发的头一个进入临床的ADC,其是百奥泰开发的靶向叶酸受体α(FRα)的抗体药物偶联物(ADC),拟开发用于实体肿瘤治疗。在功效方面,BAT8006具有高效的抗肿瘤活性,毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力,以及很好的稳定性和安全性,是一款潜在的靶向叶酸受体α的“best-in-class”抗体偶联药物。
 
  除了百奥泰,其实近两年可看到,跨国药企如吉利德、默沙东、勃林格殷格翰等都在密集完成ADC资产布局;而国内众多头部药企也都在通过License in或投资参股的形式以求快速切入到这个潜力巨大的药物领域。对此业内普遍认为,未来这一领域的激烈竞争将可想而知。
 
  但总的来说,未来高效的临床推进和差异化的适应症开发策略仍将是 ADC 药物布局药企取得市场竞争优势的关键。而这对于自研能力强大、管线靶点布局差异化的ADC研发厂商,比如百奥泰来说,显然将是有利的。
 
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