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　　【制药网 行业动态】4月18日，国家药监局网站发布《国家药监局关于注销马来酸罗格列酮片等223个药品注册证书的公告(2022年第34号)》。
 

　　公告内容显示，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销马来酸罗格列酮片等223个药品注册证书。
 

　　此次注销注册证的药品共计143个品种，涉及马来酸罗格列酮片、西咪替丁片、醋酸泼尼松片、复方乙酰水杨酸片、土霉素片、格列吡嗪片、注射用头孢哌酮钠等大品种，还包括不少像格列吡嗪片、阿奇霉素片、头孢氨苄胶囊等纳入过国家集中带量采购的品种。
 

　　如本次注销的药品注册证书包括葛兰素史克(天津)有限公司的马来酸罗格列酮片国药准字H20031082、国药准字H20020475；羟丙甲纤维素滴眼液国药准字H20043228、盐酸羟甲唑啉滴眼液国药准字H20083737。中美天津史克制药有限公司西咪替丁片国药准字H12020499、国药准字H12020498。天津太平洋制药有限公司醋酸泼尼松片国药准字H12020809；醋酸地塞米松片国药准字H12020293；甲睾酮片国药准字H12020792。天津田边制药有限公司依卡倍特钠颗粒国药准字H20103124。内蒙古海天制药有限公司安乃近片国药准字H15020986；复方磺胺嘧啶片国药准字H15020988；复方乙酰水杨酸片国药准字H15020989；磺胺脒片国药准字H15020992；磺胺嘧啶片国药准字H15020991；氯霉素片国药准字H15020283；四环素片国药准字H15020927；土霉素片国药准字H15020929。辉瑞制药有限公司格列吡嗪片国药准字H20054471；阿奇霉素片国药准字H10960168；注射用头孢哌酮钠国药准字H21021895、国药准字H19994141；磷酸苯丙哌林片国药准字H21023264等。
 

　　此次申请注销的生产企业共计31家，其中不乏葛兰素史克、辉瑞制药、Allergan Inc.等跨国企业。此外根据梳理，宁夏启元国药有限公司本次注销的药品注册证书有101 个，包括维B1钙咀嚼片、乳酸钙片、葡萄糖酸钙片、复方茶碱麻黄碱片等；宿州亿帆药业有限公司本次注销的药品注册证书有20个，包括去痛片、呋喃唑酮片、呋喃唑酮片等；海南博大制药厂本次注销的药品注册证书有18个；海南通用同盟药业有限公司14个；宁夏康亚药业股份有限公司 10个。
 

　　据悉，宁夏启元本次注销的产品，大多在2014年批准，此次注销全部为过期依法注销，对企业的生产经营不会造成影响。
 

　　药品注销后在未获批新的注册证前，企业将不得进行该品种的生产。