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46个药品将不生产了!一药企共注销9批

来源:制药网
2021/8/30 10:15:2739206
  【制药网 行业动态】 盐酸林可霉素胶囊、头孢氨苄胶囊、小儿酚氨咖敏颗粒、萘普生片(胶囊)、复合维生素B片、复方氨酚烷胺胶囊、马来酸桂哌齐特注射液......等46个药品将不生产了。8月27日,国家药监局发布了一则注销46个药品注册证的公告。
 
  《公告》称,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药监局决定注销盐酸林可霉素胶囊等46个药品注册证书。另外,根据该《公告》,46个药品全部是企业主动选择销证退市。
 
  根据本次注销药品注册证书目录,杭州民生健康药业有限公司公注销9批药品,注销的药品分别为萘普生胶囊、萘普生片、双羟萘酸噻嘧啶片、复合维生素B片、复方氨酚烷胺胶囊。据悉,该企业目前仅剩维生素c片、盐酸小檗碱片、灵芝胶囊、氢溴酸右美沙芬缓释片、小儿九维片、多维元素片、九维片、三合钙咀嚼片8个品种。
 
  四川大千药业有限公司注销了3批药品,注销药品为通宣理肺丸、九味羌活丸、小活络丸;福建省闽东力捷迅药业股份有限公司有2批药品注销,分别为盐酸林可霉素胶囊、二维钙赖氨酸片;湖南一格制药有限公司注销药品也为2批,注销的药品为马来酸桂哌齐特注射液。

序号

药品通用名称

批准文号

剂型

规格

药品上市许可持有人

注销情形

1

盐酸林可霉素胶囊

国药准字H35020553

胶囊剂

0.25g(按C18H34N2O6S计)

福建省闽东力捷迅药业股份有限公司

依申请注销

2

二维钙赖氨酸片

国药准字H35021155

片剂

复方

福建省闽东力捷迅药业股份有限公司

依申请注销

3

马来酸桂哌齐特注射液

国药准字H20163199

注射剂

10ml:320mg

湖南一格制药有限公司

依申请注销

4

马来酸桂哌齐特注射液

国药准字H20163200

注射剂

2ml:80mg

湖南一格制药有限公司

依申请注销

5

萘普生胶囊

国药准字H33021408

胶囊剂

0.2g

杭州民生健康药业有限公司

依申请注销

6

萘普生胶囊

国药准字H33021409

胶囊剂

0.125g

杭州民生健康药业有限公司

依申请注销

7

萘普生胶囊

国药准字H33021410

胶囊剂

0.25g

杭州民生健康药业有限公司

依申请注销

8

萘普生片

国药准字H33021411

片剂

0.25g

杭州民生健康药业有限公司

依申请注销

9

萘普生片

国药准字H33021412

片剂

0.1g

杭州民生健康药业有限公司

依申请注销

10

萘普生片

国药准字H33021413

片剂

0.125g

杭州民生健康药业有限公司

依申请注销

11

双羟萘酸噻嘧啶片

国药准字H33021593

片剂

0.3g

杭州民生健康药业有限公司

依申请注销

12

复合维生素B片

国药准字H33021703

片剂

复方

杭州民生健康药业有限公司

依申请注销

13

复方氨酚烷胺胶囊

国药准字H33022497

胶囊剂

复方

杭州民生健康药业有限公司

依申请注销

14

注射用头孢呋辛钠

国药准字H20067349

注射剂

2.25g

海南全星制药有限公司

依申请注销

15

马来酸桂哌齐特注射液

国药准字H20163210

注射剂

2ml:80mg

辽宁海思科制药有限公司

依申请注销

16

二维钙赖氨酸片

国药准字H20054581

片剂

——

西安海欣制药有限公司

依申请注销

17

二维钙赖氨酸片

国药准字H22024862

片剂

复方

北京亚东生物制药有限公司

依申请注销

18

氨林酚咖胶囊

国药准字H35021452

胶囊剂

复方

万源(福州)药业有限公司

依申请注销

19

小儿酚氨咖敏颗粒

国药准字H35021427

颗粒剂

复方

福州海王福药制药有限公司

依申请注销

20

通宣理肺丸

国药准字Z51021483

丸剂

每100丸重10g

四川大千药业有限公司

依申请注销

21

九味羌活丸

国药准字Z51022279

丸剂

每袋装6g

四川大千药业有限公司

依申请注销

22

小活络丸

国药准字Z51022285

丸剂

每丸重3g

四川大千药业有限公司

依申请注销

23

马来酸桂哌齐特注射液

国药准字H20173235

注射剂

2ml:80mg

福州海王福药制药有限公司

依申请注销

24

马来酸桂哌齐特注射液

国药准字H20173236

注射剂

10ml:320mg

福州海王福药制药有限公司

依申请注销

25

氨非咖片

国药准字H52020271

片剂

氨基比林0.1g,非那西丁0.15g,咖啡因45mg

星州药业股份有限公司

依申请注销

26

二维钙赖氨酸片

国药准字H22024852

片剂

复方

上海凯合荣图们药业有限公司

依申请注销

27

二维钙赖氨酸片

国药准字H22024963

片剂

复方

吉林白山正茂药业股份有限公司

依申请注销

28

二维钙赖氨酸片

国药准字H22025683

片剂

复方

茂祥集团吉林制药有限公司

依申请注销

29

头孢氨苄胶囊

国药准字H46020435

胶囊剂

0.125g(按C16H17N3O4S)

海南日中天制药有限公司

依申请注销

30

土霉素片

国药准字H46020436

片剂

0.25g(25万单位)

海南日中天制药有限公司

依申请注销

31

氨林酚咖胶囊

国药准字H11022550

胶囊剂

氨基比林0.15g,对乙酰氨基酚0.127g,咖啡因50mg

北京万辉双鹤药业有限责任公司

依申请注销

32

小儿酚氨咖敏颗粒

国药准字H50021994

颗粒剂

复方

成都迪康药业股份有限公司

依申请注销

33

盐酸特比萘芬乳膏

H20170226

乳膏剂

1%

Hanmi Pharm. Co., Ltd.

依申请注销

34

盐酸特比萘芬乳膏

H20170227

乳膏剂

1%

Hanmi Pharm. Co., Ltd.

依申请注销

35

酮洛芬凝胶

H20140483

凝胶剂

20g:0.6g

Hanmi Pharm. Co., Ltd.

依申请注销

36

酮洛芬凝胶

H20140485

凝胶剂

20g:0.6g

Hanmi Pharm. Co., Ltd.

依申请注销

37

依那西普注射液

S20180011

注射剂

0.94ml:50mg(预装笔式注射器)

Pfizer Limited

依申请注销

38

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

H20170198

注射剂

125mg

PFIZER SA

依申请注销

39

精蛋白人胰岛素混合注射液(50R)

S20201010

注射剂

300IU/3ml/支(笔芯)

Novo Nordisk A/S

依申请注销

40

精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混50R)

国药准字J20171004

注射剂

300IU/3ml/支(笔芯)

Novo Nordisk A/S

依申请注销

41

羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液

H20090051

注射剂

250ml:15g羟乙基淀粉130/0.4与2.25g氯化钠

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申请注销

42

羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液

H20090052

注射剂

500ml:30g羟乙基淀粉130/0.4与4.5g氯化钠

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申请注销

43

羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液

H20090053

注射剂

500ml:30g羟乙基淀粉130/0.4与4.5g氯化钠

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申请注销

44

羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液

H20090390

注射剂

250ml:15g羟乙基淀粉130/0.4与2.25g氯化钠

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申请注销

45

羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液

H20090391

注射剂

500ml:30g羟乙基淀粉130/0.4与4.5g氯化钠

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申请注销

46

羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液

H20090392

注射剂

500ml:30g羟乙基淀粉130/0.4与4.5g氯化钠

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申请注销

注销药品注册证书目录(数据来源国家药监局)
 
  按照新版《药品管理法》规定,已被注销药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用。这也意味着,以上46个药品零售药店也不能销售了。
 
  据了解,自去年7月1日新版《药品注册管理办法》正式施行以来,国家药监局已发布了多则类似的公告,而且企业都是批量注销。据不完全统计,目前已注销超700个药品注册证书。

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