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中药创新药或迎来爆发,几大瓶颈问题尚待解决

来源:制药网
2022/3/30 14:40:2643102
  【制药网 市场分析】3月29日,《“十四五”中医药发展规划》发布,规划提到要建设高水平中医药传承保护与科技创新体系、改革完善中药注册管理。这将有利于进一步激发中医药新药研发活力,预计中药创新药或迎来爆发。
 
  捕捉到利好政策下中药行业的变革,近期,包括民生证券、华安证券、长城证券、首创证券等券商均发布研报表示看好中药板块发展,其中不少券商重点关注的细分赛道中包括中药创新药。例如,德邦证券称,“中药创新,中药现代化是未来核心发展方向”;华安证券研报指出,2021年中药创新药迎来爆发,共有12个中药新药获批,数量超过过去4年总和。不仅是在申报端中药注册分类化繁为简,创新中药单列,并且在支付端的医保谈判中中药也是优势明显、降价温和,拥有中药创新药布局的公司将脱颖而出。
 
  值得一提的是,目前中医药现代化发展还面临一些比较突出的瓶颈问题,阻碍着行业高质量发展的步伐。
 
  其一,缺乏高素质的中医药人才。中医药现代化发展离不开高素质的人才队伍,但目前来看,由于中医药教育以高等教育为主,且沿用的是西医的标准和评价体系,很多学生入门学习晚,临床时间短促,经验明显不足,整体实力较薄弱,造成了行业高素质人才普遍比较缺乏的情况。对此,业内建议应该遵循中医药人才成长规律,培养具备中医思维和丰富中医临床实践经验的人才,并需要进一步完善中医药人才评价和激励机制等。
 
  其二,中医药装备技术还比较落后。中医药事业的发展离不开设备的更新换代。目前来看,中医药技术装备行业还存在研发投入少、研究人才缺乏、关键技术受限、企业管理落后等困境,整个行业水平不高,难以跟现代中医药高质量发展的要求相匹配。不过随着中医药装备的关键支持作用凸显,近年来相关支持政策也持续出台,助力中医药装备技术的创新发展。
 
  其三,因临床疗效和安全性难以取得国际认可,中医药走出去的步伐显得艰难。循证医学证据困境是中医药走出的一大证据门槛。对此,业内建议应加强中成药治疗优势病种的研究,用现代科技手段阐明中医药理论,证明产品临床疗效和安全性。例如,有中药企业为了突破中医药走向海外的“瓶颈”,不仅在国内开展多项循证医学研究,还选择与国外多家大型国际医学科研机构展开合作,对相关中药产品展开研究,取得了大量科研成果,赢得国际医学界的肯定。
 
  总的来看,传承创新中医药任重而道远。为解决制约中医药现代化发展的瓶颈,中药企业、中医药制药装备企业等多方都还有一段路需要走。穿过荆棘,才能遇见路前方的星辰与大海。
 
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