【制药网 行业动态】中药饮片是我国中医药行业的三大支柱之一，在人口老龄化、利好政策的驱动下，中药饮片未来市场前景广阔。但长期以来，中药饮片行业普遍存在非法加工、制假、售假等违法违规行为，严重阻碍了行业高质量发展的步伐。近些年，随着新版药典、新版药品管理法的实施，以及相关部门抽检力度的加大，中药饮片市场加速洗牌，企业对于合规经营也愈加重视。
近日，中国食品药品检定研究院发布国家药品抽检年报(2021)，抽检结果显示，当前我国药品安全形势总体平稳可控，药品质量持续保持在较高水平。
其中，中药饮片也是该院抽检的对象，2021年共完成9个中药饮片品种1957批次的专项抽检任务，主要针对中药饮片的安全性方面(如掺假掺伪、违法染色)，以及质量控制(如生产规范性、专属性、二氧化硫、重金属及农残)等方面开展检验和探索性研究。
从抽检结果来看，2021年中药饮片的整体合规率高，符合规定的有1925批次，不符合规定的仅32批次。
从这32批次不符合规定的项目来看，主要涉及总灰分、性状、杂质、鉴别和含量测定等方面。其中，性状和杂质的不符合规定项目占比高，分别占全部不符合规定项目的51.4%、31.4%。
另外，此次中药饮片专项抽检中发现的主要问题还包括：混伪品代用、掺杂问题；外源性有害物质残留超限问题；采收加工与加工炮制不规范问题等。
药品属于特殊商品，质量安全问题不容小觑，特别是针对假药劣药，我国法律更是不容姑息。依据新版《药品管理法》，假药的范围包括：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。劣药的范围包括：药品成份的含量不符合国家药品标准；被污染的药品；未标明或者更改有效期的药品；未注明或者更改产品批号的药品；超过有效期的药品；擅自添加防腐剂、辅料的药品；其他不符合药品标准的药品。目前，已经有大批医药企业因为生产销售假药劣药被罚巨款的案例，其中不乏一批中药饮片企业，2021年抽检时发现的不符合规定的项目和发现的问题，相信将再次敲响行业的警钟。
业内表示，中药饮片高质量发展已成大势所趋。在当前行业监管越趋严格，违法力度不断加大的背景下，中药饮片企业不能再以侥幸的心理对待，应该严格坚守产品质量安全关，高度重视从
中药材种植源头控制质量安全问题，通过规范种植、科学管理、加工、贮存，同时加强药材溯源，不断提高中药企业的质量管理意识，保障药材的质量安全。
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