【制药网 企业新闻】近年来，随着新药审批审评提速，以及医保政策的推进，创新药政策体系的逐步完善，我国创新药产业发展迅猛，新药产品不断上市。数据显示，2018年中国创新药市场规模已超1000亿元，预计到2023年将达到2500亿元。值得一提的是，对于布局的药企而言，新药上市后还会面临竞品冲击、集采降价等挑战，对此，业内认为，具备商业化能力、在研管线布局合理、研发能力强的公司更能应对挑战，通过差异化竞争优势，满足更多的临床需求。
而对于一家创新药企而言，其研发投入的强弱、管线预估销售、创新药收入决定了公司的“创新指数”。据悉，先声药业高度重视并致力于创新药研发，以临床价值为导向，坚持差异化，在战略聚焦的领域中不断强化靶点布局和产品组合，持续发掘患者亟需且拥有巨大市场潜力的产品。
近日，先声药业发布的2021年报显示，报告期内，公司共实现收入约50亿元、利润14.99亿元，同比增长125.6%。其中，创新药收入增速强劲，较2020年同期增长53.8%，收入达到31.20亿元。2021年创新药收入占同期总收入比重创了新高，达62.4%%(2019和2020 年度该比例分别为32.9%和45.1%)。与此同时，2021年先声研发投入14.17亿元，占总收入比例28.3%，同样创了历史新高。
公告显示，2021年总收入上升主要归功于创新药先必新 (依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)带来的收入快速增长。
该产品是先声药业研发的具有自主知识产权的一类创新药，于2020 年7月30日获批上市，用于治疗缺血性脑卒中。同年12月28日，先必新被纳入国家医保药品目录(2020 年)。该药品进医保后，实现了销量的快速增长。先声药业中期业绩报告显示，中枢神经系统疾病药物组合(主要产品为先必新、必存)收入达人民币5.95亿元，占总收入的28.1%，在先声聚焦的“肿瘤、中枢神经、自身免疫”三大治疗领域中排列头位，其中先必新的贡献尤为突出。
据介绍，公司研发重点主要聚焦于肿瘤、神经系统和自身免疫领域，同时前瞻性布局未来有重大影响力的疾病领域。其中在神经系统领域，除先必新、必存两个产品外，还有在研的先必新舌下片(依达拉奉和右旋莰醇两种活性成分组成的固体制剂)被业内所期待。据了解，该产品可通过舌下给药发挥抗炎及改善血脑屏障通透性等药效，从而减轻急性缺血性脑卒中(AIS)引发的脑神经损伤，并可与先必新组成序贯疗法，利于患者获得及时和完整疗程，同时，舌下片不受医疗场所条件和患者依从性限制，也更适于拓展其他慢性中枢神经系统疾病适应症。
截至本公告发布日期，集团拥有创新药研发管线项目近60项，处于临床阶段的创新药管线19项，其中III期临床试验7项、II期临床试验5项、I期临床试验7项。其中，注射用盐酸曲拉西利已于2021年底递交附条件上市申请并被纳入优先审评；先必新舌下片III期关键性临床试验进展超预期，有望于2022年上半年完成全部入组计划。
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