【制药网 市场分析】近年来，中医药行业随着行业标准、机制体制和服务体系的建立完善，逐渐呈现出中西医并重、扶持与规范并举、传承与创新并进的良好局面，中药行业步入高质量发展阶段。业内表示，看好中药行业三个细分赛道。
品牌中成药OTC头部企业优势凸显
中成药，是指根据中医药理论，以药材为原料，按照规定的处方和工艺制成一定剂型，供医生处方或患者购用的药品。中成药OTC具备自主定价权，随着上游中药材涨价、下游药店对中成药涨价接受度增强，近年来中成药OTC提价通道顺畅，有望增厚利润。此外，随着消费者品牌意识提升以及线上渠道份额提升，头部品牌增长持续超越行业平均。
数据统计，从2005年至2021年，片仔癀累计提价11次，从125元涨至590元；同仁堂的安宫牛黄丸累计提价3次，从350元涨至860元。而从2015 年至今头部中成药OTC 企业的毛利率总体稳步提升，并未受到上游中药材涨价和医保控费、药品质量标准提高带来的明显影响，体现了较强的成本质量管控能力以及终端溢价能力。
分析人士表示，品牌中成药OTC受益于行业产能出清和终端提价，头部企业优势凸显，行业集中度提升。建议关注同仁堂、片仔癀、太极集团、中新药业、羚锐制药、以岭药业、健民集团、云南白药等品牌中成药企业。
中药配方颗粒结束试点，百亿市场迎接1-2倍扩容
2021年11月1日，中药配方颗粒结束20多年的试点工作，纳入中药饮片管理范畴，正式实施备案制。自此，中药配方颗粒的生产又向省级试点企业以外符合条件的企业开放，而且允许企业备案后跨省销售。
分析人士表示，中药配方颗粒结束试点，百亿市场迎接1-2倍扩容，备案制和新国标筑高行业壁垒。
而根据工信部数据显示，2019年-2020年，中药配方颗粒市场规模分别约503亿元、533亿元。据预测，随着试点工作结束，新政不断出台，竞争环境开始发生变化，未来将有更多企业入局。此外，有数据显示，全国各地已有近80家企业在此前获得中药配方颗粒试点资质。据预计，未来行业市场规模或超千亿级。
为促进中药配方颗粒产业的健康发展，业内建议，鼓励企业做一种或几种擅长的中药配方颗粒产品。同时，推动中药配方颗粒实行集采，可以单品种进入集采，充分发挥专业化的竞争优势，助推中药配方颗粒的健康发展。
对于中药配方颗粒的发展，业内建议，关注中国中药(H)(太极集团母公司)、红日药业、华润三九等。
注册审评节奏加快，中药新药拐点已至
历史数据显示，2017年，一款中药创新药的审批甚至需要3600天，2018年不到2000天，2021年加速趋势更加明显，大多300天就能获批上市，上市时间缩短了90%。而值得关注的是，2022年获批上市的抗癌新药淫羊藿素软胶囊，审批时间仅用不到300天就获批上市。
业内表示，注册审评节奏加快，中药新药拐点已至，未来中药创新药审批上市速度或将进一步缩短。根据数据显示，中药创新趋势表现良好。如2021年中药创新药临床申请占比65%，是2020年的2倍 ，是2019年的5倍左右。而2021年国家药监局累计批准12款中药新药上市，是2020年的4倍，2021年获批的中药新药数量占了近五年中药获批新药总数的54%。
有机构预测，未来中药新药获批上市还将会加速，每年上市数量或超过20个。另外有机构也指出，政策鼓励中药创新药板块，在审评审批规范化的大背景下，上市中药创新药数量将稳健增长。
此外，在中药新药的市场准入方面，国家医保药品目录历次修订均持续纳入中药品种，在品种数量上维持中药和西药基本相等，这也将推动中药新药的发展。
随着政策从研发端廓清道路，鼓励并加速中药新药的研发与审评审批，以及常态化的国家医保谈判及放松控费，加快实现中药新药的临床价值和商业价值，促进行业的可持续发展，未来中药新药或将是医药行业创新发展的可行之路。
对于中药新药，业内建议，关注中药新药研发方面实力较强的企业康缘药业、以岭药业、天士力、方盛制药、新天药业等。
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