【制药网 企业新闻】2月28日，华东医药公告称，公司与德国上市公司Heidelberg Pharma达成系列战略合作协议，并与相关方共同签订了相关协议。
其中，《股权投资协议》显示，华东医药通过全资子公司以6.44欧元/股的价格认购Heidelberg Pharma公开增发的股票并从交易对方收购部分股权，获得Heidelberg Pharma35%的股权，成为其第二大股东，股权投资金额1.05亿欧元。
资料显示，Heidelberg Pharma (前身为WILEX AG)成立于1997年，是一家专注于肿瘤ADC药物研发的全球性生物制药公司。该公司拥有专有的ATAC技术平台，是全球头个成功将Amanitin(鹅膏蕈碱)及其衍生物开发用于癌症治疗的公司，并成功利用该毒素的独特生物学特性开创一种全新的治疗方法。
另一份关于产品许可的协议内容显示，华东医药全资子公司中美华东将获得Heidelberg Pharma拥有的HDP-101、HDP-103这2款在研产品在20个亚洲国家和地区的独家许可，包括独家开发及商业化权益。
根据协议约定，中美华东将向Heidelberg Pharma支付2000万美元首付款，最高不超过4.49亿美元的开发、注册及销售里程碑付款以及净销售额提成费。
据了解，Heidelberg Pharma拥有的HDP-101、HDP-103这2款在研产品亮点颇多。其中，HDP-101是一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的ATAC(抗体-鹅膏蕈碱偶联物)药物，抗肿瘤活性强，耐受性好。该药正在开展用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的海外Ⅰ/Ⅱa期临床试验，并已于2022年2月15日完成首例受试者给药。HDP-103则是一款靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的ATAC药物，正在开展临床前研究，适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
除了上述两款在研产品以外，Heidelberg Pharma的在研产品HDP-102、HDP-104的独家选择权也将被中美华东拥有。其中，HDP-102是一款靶向CD37的ATAC药物，正在开展临床前研究，目标适应症为非霍奇金淋巴瘤(NHL)。HDP-104靶点尚未公开，正在开展临床前研究。根据合作协议，中美华东还拥有Heidelberg Pharma另外2款后续在研产品的优先谈判权(ROFN)。
据了解，肿瘤领域是华东医药重点布局的战略领域，公司已具备肿瘤用药开发及产业化多年经验，目前多款抗肿瘤产品已上市，并不断收获新成果。例如，近期，华东医药全球头个针对叶酸受体α(FRα)阳性卵巢癌的ADC在研药物Mirvetuximab美国关键性单臂临床试验(SORAYA试验)结果达到主要终点，预计将会对该产品在中国的注册申报产生积极影响。目前该产品已经完成中国I期临床试验PK药代研究首例受试者入组及给药。
近年来，华东医药不断围绕肿瘤领域深入差异化布局，以临床需求和患者为先，先后与多家国内外创新研发企业合作。就在不久前，华东医药与美国制药公司AKSO Biopharmaceutical展开合作，华东医药拟以不超过7500万美元，获得后者在研的全球创新药AB002(用于实体瘤治疗)在亚太地区(除日本)独家临床开发和商业化权益。可以预见的是，通过此次“牵手”，华东医药在抗肿瘤药领域的布局将更上一台阶。
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