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@我国广大非小细胞肺癌患者,重磅新药来了

来源:制药网
2022/1/6 10:47:1234614
  【制药网 产品资讯】肺癌是我国发病率非常高的癌种,也是国内恶性肿瘤防治的“重中之重”。数据显示,非小细胞肺癌(NSCLC)在全部肺癌病例中约占85%。其中在中国NSCLC患者中,约有一半左右的患者为EGFR(表皮生长因子)突变。对于这类疾病,我国患者存在很高的未满足需求。近日有好消息传来,国内非小细胞肺癌患者将有新的治疗选择。
 
  1月5日消息,跨国药企诺华的非小细胞肺癌药物“卡马替尼”日前已顺利落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,将为中国内地的MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者带来全球同步的精准治疗方式。
 
  据了解,MET(间质上皮转化因子)是一种原癌基因,在NSCLC患者中,MET基因原发异常主要包括第14外显子(ex14)跳跃突变和扩增。其中,约有3%-4%的NSCLC有MET外显子14跳跃突变,有1%-6%MET扩增。有研究数据显示,MET突变的晚期NSCLC患者预后非常差。
 
  卡马替尼是一种口服、强效、高选择性的Ib型MET抑制剂。其主要作用机制为:抑制由肝细胞生长因子结合或由MET扩增触发的MET磷酸化,MET介导的下游信号蛋白的磷酸化以及MET依赖性癌细胞的增殖和存活。
 
  该产品是FDA批准的头个肺癌MET外显子14突变的靶向药物。2020年5月6日,卡马替尼获FDA批准于美国上市,用于治疗携带MET ex14跳跃突变的转移性NSCLC患者。
 
  根据卡马替尼获得FDA批准上市的一项II期临床研究——GEOMETRY mono-1,这是一项针对晚期或转移性NSCLC的多中心、非随机、开放性标签研究。研究结果显示,卡马替尼对于METex14跳跃突变的晚期NSCLC患者的治疗有持久的疗效。
 
  中国作为医药需求大国,具有广阔的市场前景,外资药企近年来已经愈加重视中国市场,并持续开拓中国市场。据了解,诺华公司自1987年以来,已有超过80多个创新药产品在华获批,公司预计未来5年在中国提交50个新药申请,涉及肿瘤、心血管、眼科、血液病、移植、罕见病等重大疾病治疗领域,这些创新产品将进一步满足患者需求。此次卡马替尼在海南博鳌乐城先行区的先行先试,也是诺华与乐成先行区自2018年8月以来合作致力让更多中国患者获益的又一成果。
 
  除了卡马替尼,近年来国内也有多款针对EGFR突变的靶向药物上市,为晚期肺癌患者治疗带来更多选择,并且由于肿瘤药比较昂贵,国家新一轮医保调整中也纳入了一些肺癌药物,以减轻患者负担。
 
  例如,2019年5月,口服肿瘤靶向药物达可替尼在国内获批上市,并于2021年底通过医保目录谈判,纳入新版国家医保目录。据悉, 2022年1月1日起,达可替尼已经可以通过定点医疗机构和定点零售药店“双通道”执行统一药价与医保报销政策,将大幅减少NSCLC肺癌患者用药治疗的负担。

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