【制药网 产品资讯】中医药是我国独特的医疗资源，包含着中华民族几千年的健康养生理念和实践经验。近年来，围绕中药传承创新发展，我国发布了一系列政策措施。其中，自新修订的《药品注册管理办法》、《中药注册分类及申报资料要求》等一系列文件发布实施以来，中药创新活力和潜能不断释放，中药新药研发热情大增，获批的数量也不断增长。
健民集团1月4日发布公告称，1.1类创新中药七蕊胃舒胶囊获批上市，用于轻中度慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀阻证所致的胃脘疼痛、舌质紫黯或瘀斑瘀点、舌苔黄腻、脉弦涩或弦滑。
消化系统疾病是较常见的疾病，总发病率占人口总数 10%～20%。其中，慢性胃炎是消化系统疾病中的一种，具有患病率高的特点。临床数据显示，在所有接受胃镜检查的人群中，约80%-90%的人都会被诊断为慢性胃炎，且男性患者多于女性。
我国的慢性胃炎可分成：非萎缩性(浅表性)胃炎、萎缩性胃炎和特殊类型胃炎。其中，萎缩性胃炎有癌变风险，萎缩性胃炎有大约1%的概率会发展为胃癌，中重度萎缩性胃炎并且伴有中重度肠化或异型增生者，发生胃癌的风险会增加，需要采取积极治疗手段。目前我国慢性胃炎患者数量非常庞大。根据《中国慢性胃炎共识意见(2017年版)》显示，我国有超7亿人患有慢性胃炎。其中成年人慢性胃炎患病率在50%以上，这也意味着，每两个成年人当中就有一个患有慢性胃炎。这些患者当中不少都需要药物治疗，存在较大的药物需求。
据悉，七蕊胃舒胶囊是在医疗机构制剂基础上研制的中药创新药，具有良好的临床应用基础，安全性与有效性得到充分验证。同时，七蕊胃舒胶囊的系列药理毒理研究及临床试验研究数据表明，该药在治疗慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀阻证方面疗效显著，尤其是在改善胃脘疼痛、中医证候等方面，疗效显著优于阳性对照药，并且安全性好，具有较好的临床应用价值。
据该产品开展的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验。临床试验研究结果显示，可用于轻中度慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀阻证所致的胃脘疼痛的治疗。截至目前，七蕊胃舒胶囊累计投入研发费用约为2704.82万元。该品种上市，将为慢性胃炎患者提供新的治疗选择。
值得一提的是，目前胃药中成药市场也非常庞大，竞争日益激烈。米内网数据显示，2020年度中国样板医院用于胃炎、溃疡的胃药(中成药)市场份额占比超过1%的品种有康复新液、胃苏颗粒、气滞胃痛颗粒、元胡止痛滴丸、三九胃泰颗粒等18个。其中，康复新液占比高达32.39%。七蕊胃舒胶囊上市后，也将面临这些品种的冲击。
热门评论