【制药网 市场分析】生物医药领域已成为资本市场关注度颇高、被视为非常有潜力的行业之一。受政策、资本、企业、人才四重共振，国内生物医药行业市场规模不断扩大。国家统计局数据显示，截至2020年，我国生物医药行业市场规模为3.57万亿元，较2019年同比增长8.51%。预计到2022年，这一市场规模将突破4万亿元。
创新药无疑是我国生物医药市场规模进一步扩容的主要驱动力。据统计，2021年，国家药监局共批准76个新药(不包含新适应症、疫苗)，涉及抗PD-L1单抗、CAR-T细胞疗法产品、抗体偶联(ADC)药物等热门产品，远超2020年的48个，在数量上创了新高，可谓是硕果累累的一年。
进入2022年，随着利好政策的继续加码，以及国内药企创新能力的持续提升，新药研发上市的步伐将不断提速，药企也将加快步入“收获期”。据悉，在2022年伊始，就有一批新药传来获批上市的消息。
1月3日，恒瑞医药发布公告称，国家药监局近日批准了公司的两款1类创新药上市，分别是：联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗药品羟乙磺酸达尔西利片，以及用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制的脯氨酸恒格列净片。其中，达尔西利是头个中国原研CDK4/6抑制剂，恒格列净则是目前获批的头个国产创新SGLT2抑制剂，截至目前，恒瑞医药已有10款上市创新药。
另据Insight数据库筛选，预计有20款重磅新药将在2022年获批上市，包括2款三代EGFR-TKIs、2款PI3K抑制剂、2款ALK抑制剂、2款CDK4/6抑制剂、2款ADC产品等，涉及武田、礼来、辉瑞等跨国药企，以及豪森药业、贝达药业、石药等本土药企。
与此同时，新药进入医保的数量、速度都在改变。不久前，2021年国家医药谈判结果出炉，共计94种药品(包括目录外67种，目录内27种)谈判成功，总体成功率80.34%。其中，初次参与医保国谈的新药共计20种，包括PARP抑制剂、BTK抑制剂、ALK抑制剂、ADC药物、CAR-T疗法等。
业内指出，从近几年的医保目录调整情况来看，创新药纳入医保的占比正逐年提升。新药从上市到纳入医保的时间也明显缩短，有统计数据显示，2016年至2020年，共有34款创新药上市，其中有26种药品成功纳入医保目录，占比近八成。对于成功纳入医保目录的新药而言，有望加速商业化进程，提升市场份额，实现产品放量。
此外，生物医药行业广阔的市场前景，也吸引着大量的资本进入。统计显示，2021年，A股药企IPO达53家，募资金额超过800亿元。其中仅2021年上半年，国内医疗健康融资总额就高达927亿元(仅限天使轮到IPO前融资)，同比增长70%，创历史同期新高。同时，融资事件数达到546次。进入2022年，预计药企吸金能力还将加强。有消息显示，A股新年开盘首日，已有180亿元资金涌入A股医药板块。
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