【制药网 政策法规】医疗装备是指以改善和提升人民健康为目的而开发的硬件、软件、集成系统及支持系统等高技术装备，与人们的生命安全和身体健康息息相关。随着我国医疗水平的提升，以及人们消费水平的升级，医疗装备行业迎来快速发展。
数据显示，“十三五”期间，我国医疗装备市场规模从2015年的4800亿元增长到2020年的8400亿元，年均复合增长率11.8%。制造体系基本健全，形成了22大类1100多个品类的产品体系，覆盖卫生健康各个环节。企业主体发展壮大，2020年规模以上企业2300余家，实现主营业务收入4100多亿元。
笔者了解到，2020年以来，我国医疗装备行业明显得到了更为迅猛的发展，不少医疗装备上市公司收获颇丰，迈瑞医疗、万华化学、万泰生物等公司的市值更是突破千亿元。2021年是“十四五”开局之年，立足于新形势下，我国医疗装备产业发展机遇和挑战并存。
为推动我国医疗装备产业实现快速发展，12月28日，工信部等10部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》(下称《规划》)，提出2025年医疗装备产业发展的总体目标和2035年的远景目标。
《规划》提出，到2025年，医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升，初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。到2035年，医疗装备的研发、制造、应用提升至世界先进水平。我国进入医疗装备创新型国家前列，为保障人民全方位、全生命期健康服务提供有力支撑。
为确保2025年总体目标的实现，《规划》围绕全产业链、技术水平、企业活力、产业生态、品牌影响力等方面设置了5个分目标：全产业链优化升级，技术水平不断提升，企业活力显著增强，产业生态逐步完善，品牌影响力明显提升。聚焦诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复装备、有源植介入器械7个重点发展领域。
同时，《规划》提出了“十四五”期间医疗装备产业发展的5项重点任务：一是通过加强产业基础能力建设、提升产业链供应链现代化水平、完善产业共性技术平台建设，夯实产业基础，提升技术创新能力。二是通过加强原创性引领性医疗装备攻关、加强临床应用创新研究、加快智能医疗装备发展，强化医工协同，提升有效供给能力。三是通过加强优质企业培育、推动产业集群化发展、提升企业智能制造水平，加强品牌建设，提升国际竞争能力。四是通过推进“5G+医疗健康”新模式发展、推进居家社区和医养康养一体化发展、提升紧急医学救援保障能力，培育新模式新业态，提升全方位服务能力。五是通过建立健全标准体系、健全安全保护体系、健全产业基础平台体系，优化产业生态，提升基础支撑能力。
在业内看来，随着这一重磅文件的发布，我国医疗装备行业将迎来发展新机遇，本土具备核心部件优势的企业将获得充分发展。
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