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集采将成为中药行业发展分水岭,药企该如何应对

来源:制药网
2021/12/28 11:11:1736139
  【制药网 市场分析】近年来,随着国家对中药产业扶持力度的持续加大,越来越多中药产品开始涌现。有数据显示,2021年CDE中药受理号就已从2020年的400多个增加到2021年的1200多个;2021年以来,我国中药创新药加速获批,截至12月24日,已有11种创新中成药获批。
 
  值得注意的是,在此背景下,当前业内也开始呼吁对中药实行集中带量采购招标,来推动中药企业规模化生产经营,降低成本,进一步助力中药行业健康发展。
 
  实际上,虽然目前中药国采还没有开始,但不少地方集采已经开始对中药“下手”试点,并发布了中药相关集采的措施。如近期,湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布中成药省际联盟集中带量采购拟中选结果。据了解,本次中成药省级联盟集采工作自今年9月份拉开帷幕,由湖北省牵头,是中成药领域迄今规模十分大的一次集采行动。共有193家企业通过审核参与竞选,97家企业的111种产品中选,中选率达62%,集采价格平均下降42.27%,高者降幅达82.63%。
 
  还有9月19日,广东也宣布开展了7省中成药联盟集采。在此之前,广东省药品交易中心还发布《广东联盟清开灵等58个药品集团带量采购文件(征求意见稿)》。
 
  另外,早在3月11日,广西桂林市卫健委则发布了《桂林市中西医结合医院2021年度中药饮片公开遴选采购公告》。值得一提的是,该公告对报名企业提出明确要求,如中药饮片生产企业的年销售额在500万元以上,饮片经营品种应达到500种以上,仓储面积不少于1000平方米,有标本室或留样室,质检设施完备;报名企业应配备足够数量的饮片,按医院下达计划,提供饮片品种、规格和数量,能在48小时内运至医院指定地点等。
 
  分析认为,从地方集采对中药饮片的企业要求和投标后规定,已经越来越细,并且倾向于大型药企参与,以及质量要求将越来越高来看,未来中成药集采将对行业产生深远影响,一方面能使部分企业的市场份额增加,另一方面将使产品价格下降。
 
  需要注意的是,随着各地中药集采的步伐不断加速来看,中药国采或将指日可待,未来一些没有核心竞争力的中药企业也将加速被时代淘汰。对此,业内认为,参照其它药品的集采情况来看,中成药企业需加快转型步伐,才能应对集采带来的越来越多挑战。
 
  有业内人士提出,“要想加快转型升级,中药药企要么向生物药等创新药领域布局;要么加大对中药产品的开发,防止产品单一的发展困境出现。”实际上,据笔者了解,目前不少中药企业早已经开始积极转型。
 
  如12月2日,片仔癀发布公告称,其化学药品 1 类PZH2108 片新药获批临床,该产品主要开展用于癌性疼痛的临床试验。截至公告日,片仔癀在该药的研发上累计投入了约2800万元。这并不是片仔癀头个在研的化药,根据片仔癀2019年年报显示,其2020年计划开展的7个重要研发项目中,有4个是化药1类新药,只有2个是中药6类。显然,重投化药研发已经成为片仔癀持续发展的新动力。

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