【制药网 行业动态】阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease，AD)是指发生于老年和老年前期、以进行性认知功能障碍和行为损害为特征的中枢神经系统退行性病变，临床上表现为记忆障碍、失语等。国际阿尔茨海默病协会数据显示，2019年全球已有超过5000万人患有痴呆症。而在不加干预的情况下，2050年将增加到1.52亿。
需要注意的是，与逐渐增长的患者人数不同的是，在医药界，由于发病机制尚不明确、病因异常复杂，再加上病程长以及发病隐秘等因素，阿尔茨海默症新药的研发就像一座难以攀登的珠峰，拥有非常高的风险与失败率；由此也导致自发现阿尔茨海默病100多年来，全球用于临床治疗的药物还为数不多，并且价格昂贵，对患者造成了很大的负担。
不过，近日在AD药物的价格方面，有好消息传来。12月20日，渤健宣布自2022年1月1日起将阿尔茨海默病新药Aduhelmd(100mg/ml规格)的批发商采购价格下调大约50%。对于一个平均体重74kg的患者而言，每年维持治疗的费用为28200美元。
据了解，渤健此举旨在降低AD患者使用Aduhelmd的自付费用，减轻美国医疗卫生系统的负担。除此之外，其相关负责人还指出：美国医疗保险和医疗补助服务中心正在考虑将包括Aduhelmd在内的这一类药物纳入覆盖范围，希望能够让更多AD患者用到创新的疗法。渤健预计2022年将有5万人会开始使用Aduhelmd治疗。
资料显示，Aduhelm是2003年来头款获美国食品和药物管理局(FDA)批准的此类药物。其是一种高亲和力、靶向 - A β 构象表位的全人 IgG1 单克隆抗体，能够有选择性地与 AD 患者大脑中的淀粉样蛋白沉积结合，然后通过激活免疫系统，将大脑中的沉积蛋白清除。此次降价，预计将惠及大批患者。
实际上，对于阿尔茨海默病患者来说，巨额的药物花费一直是在治疗中的沉重负担。在国内，也是如此。有调查显示，2015年我国阿尔茨海默病患者人均每年花费高达13万元，导致的社会经济负担总额约11406亿元。目前，我国阿尔茨海默病患者约1000万人，数量已居全球前列，而随着人口老龄化加速将进一步驱动患病人数增加，预计到2050年我国阿尔茨海默病患者将超过4000万人。
为了进一步缓解我国阿尔茨海默病患者负担，除了药企在加速开发新药外，为患者提供更多选择外，国家也在加速推进AD药物进入医保。据了解，12月3日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》正式公布，67种目录外独家药品谈判成功，平均降价61.71%。其中，我国原创治疗阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊(商品名：“九期一”)被纳入目录，相关消息显示，甘露特钠胶囊价格由每盒895元降至296元，降幅超60%。在巨大的降幅下，业内预计将减轻大批患者的治疗负担。
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