【制药网 产品资讯】近年来，国内癌症新发病例数持续上涨。有数据显示，中国新发癌症病例数已由2015年的400万例增加到2019年的440万例，年复合增长率为2.7%。为了保障人民健康生活，近几年，我国高度重视癌症防治工作，已发布了一系列文件。如在《“健康中国 2030”规划纲要》中就设定了2030年总体癌症5年生存率要提高15%的目标计划。
在此背景下，为更好的满足癌症患者用药需求，我国药企也开始在抗癌药领域加速创新。据了解，在一系列政策出台以及巨大的临床需求未被满足的情况下，诸如贝达药业、信达生物、百济神州、正大天晴、玉衡药业、科伦药业等本土药企以及一些跨国药企都在致力于开发更多患者迫切需要的新药、好药，助力癌症防治，造福百姓健康。目前，随着大批企业的入局，我国在抗癌药领域也有了越来越多的新突破。
近日，武汉海特生物制药股份有限公司申报的注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(“CPT”)上市许可申请获得国家药品监督管理局受理，并签发《受理通知书》(受理号：CXSS2101065国)，相关适应症为多发性骨髓瘤(MM)。这意味着CPT的上市许可申请已获得国家药监局受理。
公告显示，CPT是由海特生物参股子公司北京沙东生物技术有限公司研发的重组蛋白类靶向抗肿瘤新药，属于国家I类生物制品，拟应用于血液系统肿瘤、胃癌、结肠癌、乳腺癌等恶性肿瘤的治疗，本次注册申请的适应症为多发性骨髓瘤。CPT是全球头个完成多发性骨髓瘤Ⅲ期临床试验的针对TRAIL 的死亡受体4和死亡受体5靶点的促凋亡激动剂，同靶点药物目前国内外均无上市。
除此之外，在12月16日，翰森制药发布公告称，旗下豪森药业研发的1类创新药甲磺酸阿美替尼(商品名“阿美乐”)获批新适应症，用于一线治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌，这也是阿美乐获批的第二个适应症。
11月8日，恒瑞医药发布公告称，公司研发投入超6.4亿元的两款抗肿瘤药获批临床试验。这两款药物分别为甲磺酸阿帕替尼片、SHR-1701注射液。另外，在此之前，联环药业也发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于LH-1802胶囊(规格：0.1mg0.5mg2mg)的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。据悉，LH-1802是化药I类抗肿瘤创新药，拟定适应症为血液瘤或实体。
从目前的抗癌药市场发展情况来看，业内预计未来10年，抗肿瘤药品领域仍将保持快速增长。但需要注意的是，近年来我国虽然在抗癌药方面获得了不少成果，但是仍然有着诸多的需求与适应症没有得到满足。为此，企业还需要持续关注、加码药品的研发和创新，并积极展开企业间的合作与交流。
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