【制药网 政策法规】近日，《2022年关税调整方案》发布，明确从2022年1月1日起，我国将大幅度调整关税，其中在医疗领域，新型抗癌药氯化镭注射液将实施零关税。
据了解，氯化镭223Ra注射液是一种发射α粒子的放射活性治疗药物，其活性部分模拟了钙离子，通过与骨骼中的羟基磷灰石形成复合物，选择性地靶向骨骼，能够延长患者生命，同时减少由骨骼肿瘤所带来的疼痛和不适感，提高患者的生活质量。
2020年8月27日，拜耳宣布氯化镭[223Ra]注射液获得国家药监局批准，用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。该产品此次获批是基于关键性III期ALSYMPCA研究以及在亚洲实施的III期研究15397的数据。研究显示，与安慰剂相比，氯化镭[223Ra]注射液明显改善了总生存期(OS)，同时延迟了初次症状性骨骼事件(SSE)的发生时间。治疗组不良事件的发生率与安慰剂组相似甚至更低，显示出良好的安全性。此外，治疗组患者生活质量(QoL)亦得到明显改善。
除了氯化镭注射液以外，据2022年进口商品暂定税率表，还有恩格列净、贝前列素钠、恩替卡韦、利格列汀、阿托伐他汀片、维格列汀等抗癌药，以及一批抗癌药原料和罕见病药原料等重磅产品，2022年暂定税率均为零。这对于患者而言将是一大好消息，将进一步减轻患者的经济负担。
业内表示，过去我国进口药品最惠国税率为2%-4%，尽管部分肿瘤药进入医保目录或谈判药品目录，但我国患者还是承受着巨大的费用压力。自2018年5月起，我国决定对部分进口抗癌药实施零关税，让许多抗癌药价格得到进一步降低，让百姓用得起药。
2019年1月1日起，我国新增对部分药品生产原料实施零关税，其中包括醋酸曲普瑞林、福美坦、依西美坦、酒石酸长春瑞滨、硫酸长春新碱、盐酸托泊替康、盐酸伊立替康等50余种抗癌药原料，税率均是从4%降为0；抗癌药原料来那度胺税率则从9%直降为0。同时，罕见病药原料青霉胺、利鲁唑、波生坦的税率从6.5%直降为0；罕见病药原料吡非尼酮从9%直降为0。抗血清、其他血分及免疫制品、人用疫苗等医药制品税率也从3%直降为0。进入2020年，我国又对用于治疗哮喘的生物碱类药品和生产新型糖尿病治疗药品的原料实施零关税。
今年以来，抗癌药正在持续降价。例如，2021年1月1日起，我国开始对第二批抗癌药和罕见病药品原料实行零关税。据财政部等四部门2020年9月发布的《关于发布第二批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单的公告》，共纳入抗癌药品达可替尼(片剂)、哌柏西利(胶囊剂)、奥拉帕利(片剂)等39种制剂，呋喹替尼、马来酸吡咯替尼、甲磺酸氟马替尼等6种
原料药；罕见病药品注射用重组人干扰素β-1b(注射剂)、特立氟胺片、诺西那生钠注射液等14种制剂纳入第二批适用增值税优惠名录，减按3%征收进口环节增值税。
另据笔者了解，今年第五批集采结果落地，纳入了奥沙利铂注射剂、多西他赛注射剂、地西他滨注射剂等7个抗肿瘤药，平均降价超50%；不久前，2021年国家医保目录谈判结果新鲜出炉，本次目录调整纳入了荣昌生物自主研发的HER2抗体偶联药物维迪西妥单抗、罗氏的奥妥珠单抗注射液、杨森的达雷妥尤单抗注射液、等18种抗肿瘤用药，平均降幅64.88%。可以预见，在集采、医保与关税等多重组合拳的作用下，未来抗癌药降价的幅度还有望继续提升。
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