【制药网 行业动态】12月13日，国家药品监督管理局网站发布了一则公告，210个药品注册证书被注销。其中，包括多款常用药，如氯霉素片、去痛片、维生素B1片、维生素B2片、诺氟沙星胶囊、阿司匹林肠溶片、艾司唑仑片、头孢氨苄片、头孢拉定胶囊等。
据了解，今年以来，除了这210个药品外，国家药品监督管理局已发布多次关于注销药品注册证书的公告。对此，业内认为，这是一致性评价工作深入推进下，医药行业正加速优胜劣汰所造成的。
过去，我国医药行业，尤其是仿制药行业一直存在集中度低，批文扎堆严重等现象。有数据显示，现有的 18.9 万个药品批文中，95% 是仿制药批文，制药企业几乎以仿制药为主。在此背景下，使得药品市场上存在大量低水平的重复建设，同质化竞争严重， 医药产品产能利用率非常低等问题。
因此，在国内医药市场持续变革，医药行业“淘汰赛”加速的背景下，大量药品注册证书开始被注销。如11月15日，国家药品监督管理局发布关于注销小儿酚氨咖敏颗粒等8个品种药品注册证书的公告(2021年 第138号)。公告指出，根据《药品管理法》第八十三条等有关规定，国家药品监督管理局组织对小儿酚氨咖敏颗粒、氨非咖片、复方氨基比林茶碱片、氨林酚咖胶囊、氨咖敏片、丁苯羟酸乳膏、小儿复方阿司匹林片、氨非咖敏片等8个品种开展了上市后评价。经评价，国家药品监督管理局决定自即日起停止上述8个品种在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。
11月4日，国家药品监督管理局才刚发布《关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告(2021年第132号)》通告。《公告》显示，根据《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药监局决定注销汞溴红溶液等34个药品注册证书。
8月27日，国家药监局发布了一则注销46个药品注册证的公告。《公告》称，根据《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药监局决定注销盐酸林可霉素胶囊等46个药品注册证书。值得一提的是，根据该《公告》，这46个药品全部是企业主动选择销证退市。
分析认为，照目前医改形式来看，这种注销药品批文的大潮还将持续；与此同时，药品竞争也会越来越激烈。在此背景下，无论是药企还是药商，都要通过积极调整发展战略和加速转型，才能更好的跟上政策和行业的要求。
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