【制药网 产品资讯】上市两年，2020年谈判曾以失败告终，而今这款国产阿尔茨海默症治疗药物——甘露特钠胶囊(商品名：九期一)终于成功进入了新一轮国家医保目录。该产品进医保的消息很快引起了业内的关注和热议。
从业内关注的问题来看，作为新药的九期一，此次为什么能够进入医保目录是一大焦点。对此，国家医保局也给出了相关的回应。甘露特钠胶囊是列入“重大新药创制国家科技重大专项”支持范围的药品。2020年、2021年均申报成功，且均顺利通过了专家评审。2020年该品为进入医保目录提交过申请材料，但在综合组评定的时候，没有通过医保谈判。而在今年的调整中，经过32名专家评审，九期一得到了70.47的平均分，按规则给予该药谈判资格。
有分析指出，2020年九期一未通过医保谈判可能与药品上市时间短，使用数据不够多等因素有关。而2021年的谈判中，评审的平均分显示已经满足该产品进医保的要求。
从医保目录调整的流程来看，企业根据国家医保局的要求，对有资格参与目录调整的产品进行申报，国家局对申报材料进行审查并公示通过审查的产品名单，然后组织专家进行评审。其中先进行的是有效性、安全性、经济性、创新性和公平性的考量，初步圈定备选名单。之后，国家医保局组织临床专家对备选名单上各自专业领域的产品进行评审，提出增添和删减的修改建议。然后，综合组结合临床专家的评审意见，确定有资格谈判的药品名单。国家局会通知相关申报药企，企业准备并提交谈判资料。
从流程可见，药品的有效性、安全性、经济性、创新性和公平性都是受考虑的因素，因此通过医保谈判的药品并非易事，需要过五关暂六将。但从目前医保调整范围来看，很多药品多为新获批上市的药品，不少甚至是当年上市的药品。据悉，专家评审依靠的多是药品临床试验阶段收集的资料。国家医保局也在进一步鼓励企业开展药品真实世界研究，在目录调整中将更多依靠真实世界研究数据。
目前甘露特钠的定价，一个月的费用是四千元左右。此次进入医保目录后，九期一在价格上降幅达近70%——患者一年的自付费用将由4万余元变为几千元。
阿尔茨海默症又称老年痴呆，是一种慢性大脑退行性疾病，主要表现为记忆力衰退、认知能力出现下降等，我国的阿尔茨海默症患者人群大，估计有超过2000万人患此病。但阿尔茨海默病由于病情漫长，且病理机制比较复杂，目前没有“特效药”，如何攻克阿尔茨海默病一直以来都是医疗上的难题。
另外，对于用药的患者家庭而言，费用负担也是一大问题。有数据显示，2015年我国阿尔茨海默症患者人均每年花费就已经高达13万元。随着九期一谈判成功顺利进入医保，业内预计将有利于减少患者负担。
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