【制药网 政策法规】7月10日，国家医保局启动2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录调整工作。本次调整首次设立商业健康保险创新药品目录，与基本医保目录同步开放申报。罕见病用药申报目录可不受上市时间限制。
本次调整分为准备、申报、专家评审、谈判/竞价/协商和公布结果5个阶段。药品目录调整工作不区分企业规模和所有制属性，无论内资外资、国企民企、中药西药，所有符合条件的药品均一视同仁。
值得关注的是，基本医保目录调整强调“保基本”原则，不限定申报药品的治疗领域，满足各治疗领域用药需求，并对罕见病用药、鼓励研发的儿童用药申报目录不设上市时间门槛。目录内临床价值不高、可替代的药品将被调出。
从政策倾斜的方向来看，罕见病用药、儿童用药以及创新药是重点。业内指出，罕见病用药的政策倾斜尤为关键。罕见病，虽然单个疾病发病率低，但种类繁多，总体影响着不少患者群体。由于患者基数小，药物研发成本高，罕见病用药往往价格昂贵，许多患者因无力承担而无法得到有效治疗。从过去经验看，如脊髓性肌萎缩症的治疗药物诺西那生钠，上市之初价格令人望而却步，在纳入医保后价格大幅降低，大大减轻了患者负担。此次对罕见病用药申报目录不设上市时间限制，能够让更多新研发的罕见病药物更快进入医保体系，这不仅体现了对罕见病患者群体的关怀，也有助于鼓励药企加大在这一领域的研发投入，推动罕见病治疗技术的进步。
儿童用药获得政策倾斜同样意义重大。儿童处于生长发育的特殊阶段，对药物的安全性和有效性有着特殊要求。然而，长期以来，儿童用药存在研发滞后、剂型单一、缺乏专门临床试验数据等问题。药企因儿童用药市场规模相对较小、研发风险高、临床试验开展难度大等因素，对儿童用药研发积极性不高。医保政策对鼓励研发的儿童用药申报目录不设上市时间门槛，能够激励药企关注儿童用药领域，投入更多资源进行研发，为儿童提供更安全、有效的药物，保障儿童的健康成长。
创新药则是医药产业发展的核心驱动力，对提高医疗水平、攻克疑难病症起着关键作用。在全球医药竞争日益激烈的今天，支持创新药发展关乎国家医药产业的未来。我国近年来虽然医药创新取得了一定进展，但仍面临着创新程度不够、同质化竞争等问题。医保通过政策倾斜，能够让创新药更快进入医保目录，获得更广阔的市场空间，实现销售数量和金额的增长，从而为药企提供研发资金，形成良性循环。同时，这也有助于引导医药行业朝着真正创新、差异化创新的方向发展，提升我国在全球医药创新领域的竞争力。
因此，国家医保目录调整对罕见病用药、儿童用药以及创新药的政策倾斜，是基于改善民生、促进医药产业发展等多方面的综合考量。这一举措将让更多患者受益，推动我国医药事业朝着更加健康、创新的方向发展，值得期待与支持。
国家医保局明确，2025年10月至11月将公布药品目录调整结果，并发布2025年基本医保目录和商保创新药目录，同时组织地方做好落地执行工作。
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