【制药网 政策法规】11月10日消息，重庆市发布《重庆市药品安全及高质量发展“十四五”规划》)，将吹响创新驱动号角，擘画未来5年药品安全及高质量发展蓝图。规划期为2021—2025年，展望至2035年。
通知分析了现状与形势，回顾“十三五”时期药品安全工作，全市药品质量合格率逐年提高，未发生重大药品安全事件，药品安全形势总体平稳向好。同时，影响药品安全的风险和隐患仍然存在，包括监管体系还需完善、监管能力有待提升、药品安全风险隐患仍然存在、协调共享机制还需强化。
“十四五”时期，药品安全及高质量发展事业面临诸多新机遇。同时，随着经济社会的快速发展，人民生活水平的不断提高，以及各类新技术新产品的先后投用，药品安全及高质量发展事业仍面临着诸多新挑战。对此，通知明确了“十四五”时期的主要目标。到“十四五”末，药品监管能力不断增强，药品安全保障水平持续提升，形成更加有利于医药产业高质量发展的监管环境，人民群众对药品质量安全更加满意、更加放心。
该规划围绕创新驱动能力建设，提出5年内力争实现的目标。根据规划任务，将提升专业监管能力，具体从加强监管队伍建设、提升检验检测能力、加强技术审评能力建设、提高风险监测评价能力、提升应急管理水平五个方面出发。该市将，深入开展药品监管培训工作，全面提升药品监管队伍专业素质。“十四五”期间，培训人数达到3万人次。
在提升检验检测能力方面，通过加强“一院四所一中心”药品和医疗器械检验检测机构科研能力建设，打造3—5个药品、医疗器械、化妆品国家级重点实验室，建成全国一流的药品、医疗器械检验机构。
同时，加强市食品药品检验检测研究院药品进口口岸功能、进口药品检验检测、疫苗等生物制品批签发能力建设，加快开展检验标准和方法研究，着力提高生物制品、首次进口化学药品、药用辅料等方面的检验能力，建设全国一流的检验检测机构。推动川渝药品检验检测机构合作发展，共同打造国家食品药品检测基地。推进重庆医疗器械质量检验中心建设，建成西部领先、全国一流的区域性医疗器械检验检测机构和国家区域性应急检测中心。
另外，提升万州、涪陵、永川、黔江4个食品药品检验所检验检测能力，突出特色产品专业化发展，形成区域性药品检验检测中心，满足区域检验检测需要。
从重庆市药品安全及高质量发展“十四五”规划重大项目清单来看，5年里将实施的重大项目包括续建国家食品药品检测基地项目、重庆市食品药品检验检测研究院迁(扩)建项目、重庆医疗器械质量检验中心建设项目、万州、涪陵、永川、黔江食品药品检验所检验检测能力提升项目，以及新建药品智慧监管平台项目、重点实验室项目、重庆市医药科技学校迁扩建项目。
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