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制药网 行业动态】近日，两部委发布《关于推动
原料药产业高质量发展实施方案的通知》，释放出利好信号，11月10日，原料药板块多只个股上涨，拓新药业、天宇股份、本立科技、奥翔药业等多只个股涨停。
业内分析认为，随着带量采购政策的推进，原料药在整个产业链中的“话语权”加重。企业只有将原料药主动权掌握在自己手里，才能进行更好的成本控制，生产出成本更低质量更好的制剂，从而提升自身附加值和毛利水平。上述文件也鼓励原料药制剂一体化发展，这意味着“原料药-制剂一体化”企业迎来高光时刻。
据了解，目前已有部分企业开启原料制剂一体化之路。例如，奥翔药业形成了覆盖API及医药
中间体，并提供 CDMO和制剂生产服务的产业格局，坚持中间体+原料药+制剂协同发展，已在产品研发、认证、注册和生产等方面与主要大客户建立起长期、稳定、密切的战略合作伙伴关系。奥翔药业2021三季报显示，公司主营收入4.3亿元，同比上升42.34%；归母净利润1.1亿元，同比上升66.66%。
博腾股份目前也已初步形成“API+制剂一体化”的布局。2021年前三季度，博腾股份原料药CDMO业务快速增长，成为拉动公司业绩增长的核心增量。公司前三季度原料药CDMO业务实现收入20.13亿元，同比增长38.64%，服务产品315个，同比增加73个。10月23日，博腾股份还发布公告称，拟与点石化医、广阳湾基金、化医新天，共同出资设立“重庆长生胜合医药私募股权投资基金合伙企业(有限合伙)”，上述基金认缴出资总额3.5亿元。其中拟将不低于60%的募集资金投资于在关键中间体、API、制剂等环节具有生产成本优势或技术壁垒的高难复杂制剂领域的MAH公司。
华海药业在特色原料药板块中是一体化进程快、原料药出口认证多的公司，公司在国内大部分原料药公司出口中间体时，也是普利类、沙坦类原料药出口巨头。近年来，公司通过多次技改调整原有厂房的生产线，逐步淘汰环丙基胺化物等中间体产线，扩建厄贝沙坦、赖诺普利等产品产能，并明显增加神经类原料药项目，保障国内集采和海外制剂的成本优势。
另外，海正药业、浙江医药、圣兆药物、华仁药业等一系列公司也通过系列动作进行一体化发展布局。数据显示，2019年已批准在上市制剂使用的原料药数量大幅提升。其中，新增关联审评登记表中，以华海药业、仙琚制药为代表的一体化公司在2019年原料药备案增幅明显。
有机构分析指出，原料药头部企业未来3-5年核心成长逻辑源自产能扩张及产品升级带来的净资产收益率持续提升，在过去5-10年内头部中间体、原料药公司在开拓规范市场的过程中积累的质量管理、成本控制等优势，将助力相关公司在中期丰富产品结构，实现沿产业链前向一体化和商业模式拓展。
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