【制药网 政策法规】近日，吉林省印发《关于全面加强药品监管能力建设的若干措施》(以下简称《若干措施》)，从10个方面明确了28项改革措施。从整体来看，该文件为省医药产业高质量发展提供了根本遵循。其中，既提出了要防范化解药品领域重大风险，保安全底线；又要围绕吉林省医药产业特点，追发展高线。
据了解，其实在今年5月，吉林省药监局就召开党组会议，部署了关于贯彻落实《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》的有关事项。对此，业内认为，此次《若干措施》的正式发布将开启吉林省药品安全事业高质量发展的崭新篇章。
实际上，近年来随着医药改革的愈演愈烈，国家对药品的监管也在变得越来越严格。受此影响，今年以来，其实不少省市也都已相继发文，明确提出将加强药品监管。
如日前，安徽省政府办公厅就印发了《安徽省药品安全工作评议考核办法》，旨在通过考核，压实地方各级人民政府药品安全工作管理责任，提升药品安全保障水平，促进医药产业高质量发展。据了解，《考核办法》共12条，内容包括落实药品安全党政同责、监督管理责任、行业管理责任和加强能力建设、提高保障水平等情况。而考核程序，则分为制定考核方案及细则、报送书面考核材料、综合评分、结果评定等步骤，采取督查检查、满意度测评、年终书面考核等。
另外，10月29日，在重庆市2021年“全国安全用药月”启动仪式上，市药监局有关负责人对《重庆市全面加强药品监管能力建设若干措施》(以下简称《若干措施》)进行解读的同时，也明确表示，重庆市将通过加强执法监管能力、技术支撑能力、智慧监管能力等9个方面的建设，来提升药品监管能力，并进一步推动医药产业的高质量发展。
从以上可以看出，药品作为关乎国民健康的重要产品，对其加强监管已经成为各地的共识。尤其在2019年随着撤销GMP、GSP认证、《药品医疗器械飞行检查办法》等政策发布后，就可以明显看出，国家乃至各地对药品研发到销售的各个环节的监管工作就在往越来越严格、且规范化方向发展。
在此背景下，业内认为，新的医药监管模式或将来临，在未来或给医药市场格局带来更多新变革。值得注意的是，受此影响，医药行业内的众多企业也都将迎来大挑战，一些不能满足要求的企业或被加速淘汰出局。
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