【制药网 产品资讯】近日，长江健康发布公告称，公司收到旗下二级子公司海南海灵的通知，其主要产品注射用拉氧头孢钠(噻吗灵)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
噻吗灵属于氧头孢烯类抗菌药物，具有疗效确切、安全性高、耐药率低、药物经济性好的特点，已获得国家多个指南、路径、共识等用药推荐。
该产品临床应用非常广泛，可用于敏感菌引起的各种感染症，如败血症、脑膜炎、呼吸系统感染症(肺炎、支气管炎、支气管扩张症、肺化脓症、脓胸等 )，消化系统感染症(胆道炎、胆囊炎等)，腹腔内感染症(肝脓疡、腹膜炎等)，泌尿系统及生殖系统感染症(肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎、淋病、副睾炎、子宫内感染、子宫附件炎、盆腔炎等)，皮肤及软组织感染、骨、关节感染及创伤感染。
相关数据显示，噻吗灵在全国各省市医院覆盖率较高，市场销售较好，每年销售额基本保持在20亿元左右。
公开数据显示，目前，中国销售市场主要由海南海灵、惠迪森药业2家企业占据，另外，山东润泽、重庆吉斯瑞以新3类仿制药报产，正处审评阶段。截至目前，海南海灵为该品种通过仿制药一致性评价的首家企业，可见公司在产品质量方面的稳定优势。
值得一提的是，近年来在集采常态化背景下，通过一致性评价已经成为药企参与集采的“入场券”。因为根据国家相关政策，如果一个药品有三家以上企业通过一致性评价，则未通过的企业无权参与政府集中采购。
据了解，近年来，国内药企加快了一致性评价的速度。报告显示，2020年国家局共受理仿制药质量和疗效一致性评价申请 881 件，临时进口申请 489 件。据业内统计显示，截至目前，海南海灵已有14个品规通过(含视同通过)一致性评价。通过一致性评价后，将有利于公司未来市场销售和提升市场竞争力。
在前几轮集采中，海南海灵也积极参与了集采工作。例如，在第五批集采中，公司已通过一致性评价的注射用头孢他啶(0.5g、1.0g、2.0g)、注射用头孢曲松钠(0.5g、1.0g)、注射用阿奇霉素(0.5g)拟中标本次集中采购，标期为三年。其中，头孢他啶海南海灵的批发价为7.1元(0.5克)，中选价6.66元，低于第三终端供货价；在第三批集采中，海南海灵已过评的药品奥美拉唑肠溶胶囊(20mg/粒)拟中选本次集中采购，该产品降价前单价为1.8329元/片，纳入集采后只要0.1536元/片，可大大减轻广大参保人员用药负担。
对于药企而言，进入集采后，虽然短期内面临降价的压力，但长期来看将有利于进一步扩大相关产品的销售，提高市场占有率，帮助公司相关产品国内市场的开拓，或对公司的未来经营业绩产生积极的影响。
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