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制药网 人物访谈】制药行业关乎国计民生。在制药生产中，检重秤等设备对于控制制药质量具有举足轻重的作用。“如胶囊片剂检重秤，其主要用于充填或压片车间现场对胶囊或片剂进行装量或片重的差异检查。如果
充填机或
压片机出现剂量超差但没有及时发现，将会出现大批量的废品或劣药。”
2021年10月12日~14日，在武汉国际博览中心举办的第87届中国国际医药
原料药/中间体/包装/设备交易会(以下简称“API China”)上，制药网就胶囊片剂检重秤市场发展前景、行业面临的机遇与挑战、当前需要突破的瓶颈，以及西泰克是如何改进、公司在推动产品创新方面都付出了哪些努力等问题，对专业检重秤生产企业——山东西泰克仪器有限公司总经理汤小牛先生进行了采访。
风雨十余载
以创新服务高端称重市场
西泰克成立于2005年，是一家专业开发、生产、销售各种高端称重仪表及专业研发检重、分级等称重解决方案的公司。如今，西泰克在济南高新区核心地段拥有数千平米的现代化厂房，是国家高新技术企业、软件企业，拥有一百多人的开发、生产、销售队伍，拥有上百项授权专利和软件著作权。
“我们几位创始人都是来自原国家机械电子工业部一类研究所，从事力学测试技术研究的高级工程师，因为一个偶然的机会我们涉足称重行业，发现利用自身技术优势可大幅提升中国称重行业的核心竞争力，改变当时国外产品一直占据国内高端称重市场的状况，”汤总在介绍组建西泰克公司的初衷时表示，“希望以创新来服务高端称重市场。”而这也正是西泰克的经营理念。
从西泰克的发展历程来看，2012年之前，西泰克开发了多种高端称重控制仪表与模块，为自动衡器、工业称重市场配套；
2012年，西泰克研发了高精度检重控制模块，为国内外检重秤生产厂大量供货，用于动态称重与不合格品剔除的在线重量分选秤；
由于国内企业生产的检重秤在机械设计与制造技术上，仍然不能满足制药行业中的高端市场，西泰克于2015年开始制造精密检重秤整机，并很快收获了众多大型制药厂的高端检重合同；
2019年，为满足越来越多的对胶囊装量差异或片重差异的在线检查要求，西泰克又利用公司发明专利，开发了相比国内外同类产品具有很多技术优势的开放式胶囊片剂检重秤，成功进入检重市场。
目前，西泰克的胶囊片剂检重秤的年供货能力可达到3000通道，精度达到1mg、速度30万粒/小时，皮带检重秤的年供货能力达到1000通道，精度达到5mg、速度800个/分钟。
可以说，西泰克在创新的路上步履不止。目前，西泰克在制药行业已经拥有近千家用户，检重速度和精度指标均达到高水平，已进入全球检重设备领域专业开发商行列。
尊重知识产权
不断创新与革命
创新被视为顺利实现“十四五”规划和2035年远景目标驱动发展的新引擎，而知识产权制度则是创新发展的基本保障。长期以来，国内制造企业对知识产权保护意识普遍薄弱，这使得行业内侵权现象频发，影响行业整体的创新积极性。
汤总表示，西泰克的经营理念是“创新，高端服务”。西泰克在致力于检重设备革命与创新的路上，一直尊重知识产权，不走捷径，不抄袭、模仿同行的技术方案。希望通过自己对检重设备的不断创新与革命来为用户提供高端、超值服务，为用户持续创造价值。
例如，就颗粒剂软袋的检重而言，一直以来，颗粒剂软袋都是采用皮带检重秤，即称重传感器上安装一台皮带输送机作为秤台，在皮带移动软袋的同时对其进行称重。
汤总介绍，这种技术的精度最高只能做到0.1g。“近年来，2g以内装量的颗粒剂越来越多，即便是6%的内控装量差异限度也只有0.12g，用0.1g精度的检重秤去检测偏差在0.12g范围的产品，带来的是明显的误剔除率。”
面对业界的这一大难题，西泰克科技团队创新设计了多种专利方案，创造性地改变了产品在秤台上的移动方式，使检重精度达到了0.02g~0.005g，大幅提高了精度，还实现了更快的检重速度，占据了这一市场的优势地位。
另外，为推动产品创新，西泰克每年的研发成本都占到营业收入的10%以上，公司还建立了奖励制度，以鼓励发明创新与算法优化，给开发人员时间与资金对新方案、新结构进行实际验证。
技术、服务、管理齐发力
提高产品质量
除了注重创新以外，产品质量也是西泰克非常注重的因素。汤总表示，为了提高产品质量，西泰克在技术、服务、管理等方面持续发力。
其中在技术上，西泰克的所有检重秤，不仅仅是机械结构、人机界面、控制软件由公司一条龙开发，各设计部门协调工作，整体性能质量可靠，其核心的检重控制模块也是由公司自主开发设计、自己生产，包括其中的线路板、原理图、PCB设计、底层驱动程序，都由公司研发人员精心设计。公司还引进了一台日本YAMAHA的SMT高速贴片焊接生产线专门生产这些控制模块，同时公司备有各种高端的安全性能、环境性能、电磁兼容性能等可靠性测试设备，用以确保产品的电气质量长期安全可靠；还配备各种机械检测仪器和设备，以及国内高质量数控伺服钣金设备，以确保产品的机械加工精度和寿命。
在服务上，设备使用中出现的任何问题或用户的任何合理要求，西泰克都可以迅速在公司内部从机械结构、控制硬件、算法软件、人机界面等各方面通盘考虑、协商解决。
在管理上，公司通过各种质量管理体系，以用户为中心，对从设计、采购、加工、组装、调试、销售、服务全过程进行无缝化的质量溯源管理。
突破胶囊片剂检重秤各种技术瓶颈
满足市场需求
作为专业生产检重秤的企业，在制药生产中占据举足轻重作用的胶囊片剂检重秤发展方面，西泰克不断突破技术瓶颈，以更好的产品满足市场需求。
所谓胶囊片剂检重秤，其主要用于充填或压片车间现场对胶囊或片剂进行装量或片重的差异检查。“如果充填机或压片机出现剂量超差但没有及时发现，将会出现大批量的废品或劣药。”汤总表示，在制药生产中胶囊片剂检重秤具有重要的作用。
而西泰克的胶囊片剂检重秤，与市场上主流的对胶囊片剂在线静态称重方案完全不同，其采用的是公司2015年之后授权的多个相关发明专利，利用一个个小的精密天平对胶囊片剂进行高速动态称重，最高精度可达0.5mg，其过程不需要复杂的胶囊片剂排队与移动机构，其胶囊片剂通道均为开放式结构，直观、易清洗，不须更换模具既可适于所有型号的胶囊和多种尺寸的片剂，结构简单、长期可靠，制造成本和维护成本大幅降低。
“正是因为我们胶囊片剂检重秤的专利结构和算法相比现有胶囊片剂检重技术具有的天生的技术优势，我们一年多的时间内销售了近百台设备，牢牢地占据了国内大半市场。”汤总自豪的说道。
那么当前胶囊片剂检重秤还有哪些瓶颈问题亟待突破？汤总表示，目前，胶囊片剂检重秤的单机效率最多每小时30多万粒，无法满足越来越多的每分钟7000多粒的充填机的在线检重需求，也无法满足大量中速压片机的检重需求，而且，很多用户车间的空间太小需要缩减检重设备尺寸，有的还需要在检重的同时增加视觉检测功能。
针对这些问题，汤总表示，这些都需要西泰克去改进。“我们已经在测试新方案，争取明年春季推出体积更小、速度更高的设备。”
看好胶囊片剂检重秤市场前景
计划开发出完全符合GMP的产品
近年来，由于胶囊剂和片剂的剂型生产优势的日渐凸显，胶囊充填机和压片机越来越多。值得注意的是，尽管这些设备都有剂量控制装置，但仍然常常出现装量差异或片重差异超限的情况，而人工抽检监控，成本高、效率低、盲点多，所以，胶囊片剂检重秤的需求量越来越大。
汤总指出，合理的配置是，一台充填机或压片机配置一台同样生产效率的检重秤。据估计，2020年国内规模较大的专业厂家的充填机和压片机销量之和达1000多台，即便是一半设备配上胶囊片剂检重秤，市场也有500台，再加上大量的已有设备，所以，胶囊片剂检重秤的市场前景很可观。
其进一步分析，2019年前，市场上主要是德国BOSCH和日本安立的设备，他们不同效率的设备价格从100多万到400万元，比一台充填机或压片机还贵几倍，导致很多有需求的国内企业无法承受。由于之前药监局对抽查不合格的企业处罚力度不大，以致很多企业图侥幸、冒着风险生产。
2019年末，国家新药品管理法出台，其第十章第98条规定：药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药；第117条规定：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；第119条规定：药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。胶囊装量或片剂装量差异超限，属于第98条规定的成分含量不符合标准，一旦抽检到，将被定性为劣药，这给没有配置胶囊片剂检重秤的问题企业带来巨大风险，也给经销该药的流通行业带来巨大风险。反过来，给胶囊片剂检重秤生产企业带来巨大的发展机遇。
但机遇与挑战并存，“如何以设备现有成本和利润率满足问题企业较低的购买力，满足各家药企的不同产品的GMP具体需求，这些是胶囊片剂检重秤生产厂面临的挑战。”汤总说道。
针对这些机遇与挑战，汤总表示，西泰克计划在明年开发出速度更高、完全符合GMP的胶囊片剂检重设备，同时把体积变得更小，推广价格较低的绝大多数用户能承受得起的既可抽检又可回流至成品桶的专利胶囊片剂检重技术。
API China搭桥
新型检重秤亮相
深耕细作十几年，挥洒热血奏华章！通过多年的发展，西泰克攻克了一个又一个难关，为检重秤行业打开了一片新天地，同时也奏响了胶囊片剂检重秤领域的新华章。
及时了解用户的心声，与客户进行沟通交流，了解他们最新的需求，这是推动企业前进的动力。汤总表示，API China展是业界影响力很大、很专业的制药原料与设备展会，无论观众还是展商都是业内非常优秀的，我们来此会就是希望广泛地与优秀的制药企业以及上下游设备厂面对面地交流，了解业界最新需求，以期提升自己，满足用户的未来要求，同时，宣传公司形象，收集用户近期项目信息，促进公司销售。
“经过前几次参展，我们从API China展获得了很多用户的潜在技术需求和含金量较高的项目信息，同时，很多用户通过API China认可了西泰克的品牌，会后采购了西泰克的检重设备，总之，我公司在API China展上收获很大。”汤总表示，感谢API China展组委会和制药网为西泰克和用户牵线搭桥！愿API China展和制药网越办越好！
那么本次API China展会上，西泰克又带来了哪些产品？它们都有什么优势？汤总介绍，本次展会，公司带来了六类满足高端检重要求的检重秤：
1)胶囊片剂全检秤、胶囊片剂抽检秤：其开放式结构适用于各种型号的胶囊片剂，清洗方便、稳定可靠，已经被恒瑞、以岭、华药、鲁南等众多用户认可采购。
2)泡罩缺粒检重秤：精度达到10mg，可高速检测泡罩板缺粒，尤其适于铝塑铝等不透明的泡罩板，步长、朗致等众多药企已经批量采购。
3)多列条包检重秤：精度10mg，同仁堂、香飘飘等企业已经成功使用。
4)颗粒剂小包检重秤：精度5mg，广泛用于儿科或精神类小包装颗粒剂，特别适合今年取消生产牌照的中药配方颗粒。
5)药盒检重秤：速度达到每分钟600盒，检测药盒缺说明书，已经被瑞阳、弘益等众多药企批量使用。
6)软管检重秤、大蜜丸检重秤：直接对接多通道封管机、大蜜丸制丸机，解决软管和大蜜丸的在线检重的难题。
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