【制药网 市场分析】CAR-T是将经过生物工程改造过的或正常的人体细胞，直接输进或移植入患者的体内，让新输入的细胞来替代受损的细胞，这样就具有更强大的免疫杀伤功能，以此来达到治疗效果。而CAR-T药物就是根据上述原理生产治疗出来的药物，是一种特殊的免疫疗法。目前在癌症治疗方面，CAR-T药物热度和关注度都非常高。
近日，CAR-T药物阿基仑赛注射液(商品名为奕凯达)更是进入公众视野。据悉，由复星凯特生物科技有限公司研制的中国头个获批的CAR-T药物阿基仑赛注射液(奕凯达)今年6月批准上市，据称打一针，就能让癌细胞消失。阿基仑赛注射液是个体化定制活细胞药品，通过基因工程修饰患者自体T细胞，表达靶向肿瘤抗原分子，激活T细胞介导杀伤肿瘤细胞。根据健康时报报道，8月26日，国内头例CAR-T治疗的淋巴瘤患者在上海瑞金医院出院，该患者2个月癌细胞清零。
业内表示，尽管CAR-T药物价格昂贵，如阿基仑赛注射液一剂达到120万元，但是CAR-T细胞疗法市场的前景却不容小觑。根据咨询公司弗若斯特沙利文预计，2019年全球CAR-T细胞疗法市场为7亿美元，到2024年将增至66亿美元，而到2030年，这一市场或将达218亿美元。
在中国，随着癌症患者群的攀升、具备使用资格医院的增多以及利好政策和资本投资驱动，CAR-T细胞疗法这一市场规模复合年增长率达45%，到2030年或将增至289亿元。
在广阔的市场推动下，药企研发热情也日渐高涨。数据统计，关于CAR-T的研究，我国已有475项。截至目前，我国已有358个正在进行的CAR-T临床试验，包括药名巨诺、传奇生物、科济药业等。其中，传奇生物拥有7款处于临床阶段的CAR-T细胞疗法产品，科济药业拥有5款处于临床阶段的CAR-T细胞疗法产品。
另外，值得注意的是，药明巨诺于9月3日发布公告表示，其靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液获批上市。该药物可用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。据悉，药明巨诺拥有多款CAR-T细胞疗法产品，大多数还处于临床前阶段，此次瑞基奥仑赛注射液获批上市的消息很快传导至二级市场。公告放出后的头个交易日(9月6日)，药明巨诺股价涨28.09%，截至9月9日收盘，公司股价仍维持在20港元/股以上。
业内表示，以CAR-T为代表的细胞免疫治疗是近几年在血液肿瘤治疗上的一大突破，为复发难治的血液肿瘤患者带来了疗效和治愈的希望。但是作为目前癌症治疗的高端方法之一，CAR-T疗法的生产成本比传统治疗方式要复杂很多，使用过程包括抽取患者的血液，分离血液里的T细胞，激活T细胞活性，扩增有效T细胞，放行冻干到最后植入患者的体内，整个过程非常复杂，培育成本非常高。这也使得CAR-T昂贵的价格让患者望而却步。
对于如何增加产品的可及性，9月14日，复星医药在回答投资者提问时表示，在把控药品质量、保障制造和交付的精准性和速度的同时，合营公司复星凯特也正积极通过扩展适应症、持续优化成本、探索商业保险等多元化的支付手段等，增加该产品可及性以惠及更多患者。
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