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制药网 行业动态】新药研发具有高研发投入、研发周期长、研发风险高等特点，允许尚未盈利生物医药企业打开上市大门，可以说是科创板包容性的重要体现之一。近日，科创板又迎来一家采用第五套标准上市的生物医药企业，其上市条件的包容性再一次得到体现。
9月9日消息，上海谊众正式在科创板上市发行，此次公司发行2645万股，发行价格为38.10元/股，募资10.08亿元。招股书显示，所募资金主要用于与公司主营业务相关的项目，包括年产500万只注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设、注射用紫杉醇聚合物胶束扩大适应症临床研究、营销网络建设、补充流动资金及业务发展资金等四个项目。
上海谊众的主营业务是抗肿瘤药物新剂型及相关产品的开发。招股书显示，目前公司研发产品包括紫杉醇胶束、多西他赛胶束、卡巴他赛胶束。其中紫杉醇胶束是公司的核心产品，目前紫杉醇胶束联合顺铂用于一线治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验已经完成，正在新药注册上市审评审批中，紫杉醇胶束新药预计2021 年三季度能够获得新药注册证书。
我国肺癌患者群体庞大，2020年新发患者数为82万，其中非小细胞肺癌是肺癌中非常常见的病理类型，约占所有肺癌的八成左右，存在众多未被满足的需求。紫杉醇广泛用于临床多种肿瘤的治疗。PDB数据显示，样本医院紫杉醇使用量从2015年的256.19万(瓶/盒)增长到2020年的 358.96 万(瓶/盒)，年均复合增速达到 6.98%。据了解，紫杉醇胶束是以创新的药用辅料为载体，采用纳米给药技术将紫杉醇与特定辅料结合制成创新型制剂，相比传统剂型，紫杉醇胶束具有耐受剂量高、疗效显著、安全性良好等特点。
除了紫杉醇胶束以外，上海谊众还有多西他赛胶束、卡巴他赛胶束等在研产品处于临床前研究阶段，预计将于2023年-2024年开展临床试验。
报告期内，公司研发投入相对较少，2018 年度、2019 年度和 2020 年度，分别投入 1350.76 万元、1677.94 万元(扣除股份支付金额)、1789.31 万元，招股书显示，研发投入较少主要与改良型新药研发投入低、在研产品数量少及紫杉醇胶束研发阶段处于后期有关。根据公司未来三年研发计划，将进行紫杉醇胶束扩大适应症的临床研究以及多西他赛胶束、卡巴他赛胶束的研发，研发投入将持续增加。
另外从财务情况来看，截至本招股说明书签署日，公司紫杉醇胶束仍在注册上市申请审评阶段，尚未实现商业化生产和销售，2018 年度、2019 年度和 2020 年度，归属于母公司普通股股东的净利润分别为 -1,258.90 万元、-31,522.44 万元和-2,184.69 万元。另外预计 2021 年 1-9 月仍处于亏损状态，预计实现归属于母公司股东的净利润约-2,200 万元至-2,500 万元。
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