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重组蛋白前景可观,细分领域呈“强者愈强”局面

来源:制药网
2021/8/26 12:02:5434732
  【制药网 市场分析】近年来,随着精准医疗、基因测序、免疫治疗等快速发展,以及利好政策的推动,生物试剂产业迎来迅猛发展。根据材料和用途的不同,生物试剂可以分为蛋白类试剂(重组蛋白、抗体等)、分子类试剂(核酸、载体、酶等)、细胞类试剂(细胞系、转染试剂、培养基等)。其中,重组蛋白是生物试剂领域非常重要的一员,具有良好的治疗效果,且特异性强、毒性低、副作用小、生物功能明确,业内认为重组蛋白的前景非常可观。
 
  据了解,1982年,重组蛋白类药物——重组人胰岛素的上市,开启了重组蛋白药物发展的历史。随后不久便迎来了重组蛋白药物发展的黄金时期,一批重磅重组蛋白药物相继获批上市。目前我国的重组蛋白药物主要包括:重组胰岛素、重组干扰素、重组凝血因子、重组促红细胞生成素、重组粒细胞集落刺激因子、酶替代重组蛋白药物、重组生长激素等。其中重组胰岛素在中国重组蛋白药物市场中占据着重要的地位,重组干扰素、重组促红细胞生成素等细分产品发展潜力较大。
 
  由于重组蛋白市场前景可观,国内布局的企业数量也不断增多,包括长春高新、通化东宝、三生制药、科兴制药等。就在近日,中国重组蛋白巨头企业义翘神州宣布登陆深交所创业板,该公司主要业务包括重组蛋白、抗体、基因和培养基等产品,营业收入以重组蛋白、抗体为主。
 
  业内指出,目前我国重组蛋白科研试剂市场主要由等国外品牌占据,不过国产企业与进口的整体市场差距正在逐渐缩小。据弗若斯特沙利文数据显示,我国重组蛋白生物科研试剂总体市场增长势头强劲,预计2024年市场规模将达到19亿元。义翘神州作为生物试剂领域的重要供应商,随着登陆资本市场,其市场份额有望进一步提升。
 
  实际上,在重组蛋白药物不同的细分领域,布局的企业正呈现出“强者愈强”局面。例如,在国内胰岛素市场,除了诺和诺德、礼来、赛诺菲这三大跨国巨头以外,通化东宝和甘李药业等国产胰岛素生产厂家近年来在市场上的份额正不断提升,未来替代进口的步伐或加快。
 
  在国内重组人生长激素市场,诺和诺德、辉瑞、礼来等跨国药企垄断的局面已经改写,国产药企多年增速均超过10%,占据了九成左右的市场份额,其中巨头企业金赛药业占据了近七成左右的市场份额,安科生物等紧跟其后。与重组人生长激素市场格局类似的还有国内的促红细胞生成素市场,国产产品占据了九成以上的的份额,进口产品份额不多,并且国产产品市场占有比例还有望持续扩大。
 
  再比如在百亿干扰素市场,拜耳、百健艾迪、默克及罗氏四家公司累计占了近九成的市场份额,留给国产企业的“蛋糕”不多。不过近年来,科兴凭借其产品优势,市场份额逐年递增,2017年、2018年、2019年市场占有率分别为21.45%、23.95%和26.29%。2020年市场占有率更是突破三成,达到了30.81%。

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