【制药网 行业动态】近年来,随着集采的常态化推进,医药行业开始不断洗牌持。而在此大背景下,药企都开始被动或主动的加入了转型升级的浪潮,国内创新药研发热情十分高涨。但值得注意的是,由于药企目前创新研发实力参差不齐,以及创新药研发投入巨大等原因,导致目前不少企业也在通过从国外引进新药,来丰富产品管线,以及提升创新竞争力。据了解,8月以来就有三家药企耗费巨资引进了多款国外新药。
百济神州引进儿童肿瘤新药
8月16日,中国国家药监局(NMPA)网站显示,百济神州引进的达妥昔单抗β(又称:迪妥昔单抗)获批上市,用于神经母细胞瘤。值得注意的是,这是百济神州在中国获批的第7款引进药,也是我国头一款针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。
据了解,达妥昔单抗是一款GD2抑制剂,能通过与神经母细胞瘤上过度表达的GD2靶向结合,诱导双重免疫机制,使得肿瘤细胞裂解和死亡。业内认为,此次达妥昔获批上市,对于中国NB瘤患者来说无疑是一个好消息,预计将会有许多NB患者受益于该药。
诺诚健华1.175亿美元引进Incyte CD19抗体
8与17日,诺诚健华和Incyte公司联合宣布,诺诚健华旗下一家子公司和Incyte公司就一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体tafasitamab在大中华区的开发和商业化签订了合作和许可协议。公开资料显示,tafasitamab(MOR208)是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体,原研公司为Xencor。
根据协议条款,诺诚健华将向Incyte支付3500万美元预付款。此外,Incyte还有资格获得至多8250万美元潜在的开发、注册和商业化里程碑付款,以及分级销售分成。
箕星药业超2.2亿美元引进两款干眼病产品
8月6日,专注于发现、开发和商业化眼科first-in-class药物的 Oyster Point Pharma宣布与箕星药业达成独家许可及合作协议,在大中华区开发和商业化用于治疗干眼症(DED)症状和体征的OC-01 (varenicline)和OC-02 (simpinicline)鼻喷雾剂。公开资料显示,箕星药业致力于为罹患严重危及生命疾病的中国患者提供创新的科学疗法和药物,以解决尚未满足的临床需求。而Oyster Point则是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现、开发和商业化先入疗法用于治疗眼科疾病的药物疗法。
根据协议,Oyster Point将获得箕星药业1750万美元的预付款,还有资格获得高达2.048亿美元的潜在开发和基于销售的里程碑付款,以及基于未来净销售额的分层特许权使用费。另外Oyster Point还将获得箕星药业至多0.75%的股权。
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