【制药网 市场分析】 介于生物药和化药之间的多肽类药物成为全球的研发热点，全球多肽药物市场规模接近500亿美元。据悉，目前多肽药物已广泛应用于糖尿病、肿瘤、心血管疾病、感染等多个重大疾病的治疗领域。
而我国在多肽药物市场领域，虽然起步较晚，但是发展速度迅猛。数据显示，从2016年到2020年，我国多肽药物销售额由241.9亿元上升至 295.6 亿元。据预计，2021年中国多肽药物销售额将达387.1亿元。
业内预计，随着我国鼓励创新药研发和推进仿制药一致性评价工作的政策出台，未来将有更多具有显著临床效果的多肽创新药和多肽仿制药获批上市，这将使得我国多肽药物市场进一步扩容。
对于多肽药物研制及产业发展，有行业人士表示，近几年我国已有三家企业研制出I类多肽药物，还有一些大型制药企业如华润、复星、天士力正进入多肽药物产业，成为产业发展的重要力量；且不久前，成都圣诺、江苏诺泰奥赛诺两家多肽企业登陆科创板……可见，多肽药物产业正在快速发展。
据了解，如今国内本土多肽企业有近百家，规模较大的多肽制剂公司主要有翰宇药业、双成药业、海南中和等专业多肽药企，同时还有丽珠集团、信立泰、江苏豪森等新参与多肽药物市场的大型医药公司。
但是值得一提的是，目前国内制剂企业还是比较少，向国家药审中心申报的多肽产品较少，且国内多肽制剂企业产品目前也多为仿制国外已过专利保护期或未在我国申请专利的多肽药物，竞争集中在胸腺五肽、胸腺法新、生长抑素等大宗多肽品种，同时国内多肽产品线和剂型相对单一，以免疫和急救止血药物为主，普遍采用普通的冻干粉针和小容量注射液剂型，仅少数产品有预填充注射剂型或缓释剂型，产品相似度很高，这也导致同业竞争比较激烈。
不过有分析人士也指出，有差距的同时也意味着提升空间，中国多肽药物产业目前面临着巨大的发展机遇，主要体现在以下方面。
为推动多肽药物发展，近年来我国在政策上大力支持推动行业发展。如《关于促进医药产业健康发展的指导意见》指出，“加快新型抗体、蛋白及多肽等生物药研发和产业化”，为多肽行业发展指明了方向。同时随着国家深化药品审评审批制度改革推进，国外上市国内未上市的有明确临床疗效的产品将加速审批。另外，近年来，随着多肽类药物行业的不断发展，临床应用范围的不断扩大，医生对多肽类药物的接受度日益提高，这进一步带动了多肽类药物的发展。
多肽药物优势突出，随着生物技术、多肽合成技术不断进步，以及全球慢性病患者数量增加，多肽药物将成为全球药企研发的热点，市场发展空间广阔。而在我国，相信随着药企研发实力的增强，我国多肽药物市场发展速度将进一步加快，未来国产多肽药物市场占比有望进一步提升。
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