【制药网 市场分析】神经系统疾病是发生于中枢神经系统、周围神经系统、植物神经系统的以感觉、运动、意识、植物神经功能障碍为主要表现的疾病。常见神经系统疾病有脑血管疾病(主要包括卒中)、帕金森病、老年痴呆(阿尔兹海默病)、癫痫和疼痛。
随着患者人数增加、人均可支配收入增加、新产品的上市、中枢神经系统药物适应症扩大等因素影响，近年来我国中枢神经系统医药市场也已开始有了进一步增长。据数据显示，从2015年到2019年，我国中枢神经系统医药的销售收入就已由1440亿元增至2043亿元，年复合增长率为9.1%。照此趋势，业内预计2024年该市场将达到2509亿元。
值得一提的是，随着神经药物市场的不断扩大，目前越来越多药企也开始在该领域加大了投入。除了辉瑞(Pfizer)、百健艾迪(Biogen Idec)、诺华(Novartis)、大冢(Otsuka)、梯瓦(Teva)等全球中枢神经系统药物生产企业外；在国内，部分药企也开始加大了对该领域的布局，相关成果也正在日益涌现。
近日，据NMPA网站发布药品获批信息显示，宜昌人福药业的盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)获批首仿，南京正大天晴的甲磺酸沙非胺片以及江西新赣江药业的琥珀酸多西拉敏片仿制上市申请也已相继进入了“在审批”状态。
据了解，安非他酮是一种具有抗抑郁活性的氨基酮，与经典的三环抗抑郁药相比，该药不抑制单胺氧化酶、5-HT，对去甲肾上腺素和多巴胺摄取有较弱的抑制作用。
而沙非胺，即沙芬酰胺，是一款高度选择性、可逆的第三代单胺氧化酶 B(MAO-B)抑制剂，同时具有多巴胺能机制和非多巴胺能机制。首先，该药可减少已分泌多巴胺的降解，帮助维持大脑中的多巴胺浓度；其次，也能阻断神经元上电压依赖性钠离子通道，进而抑制谷氨酸的释放。
另外，琥珀酸多西拉敏片则具有抗组胺作用、抗胆碱作用和显著的镇静作用。主要适用于多种过敏性皮肤病，枯草热，过敏性鼻炎，哮喘性支气管炎等。也可作催眼药用于失眠的短期治疗。
业内认为，这3个首仿药的上市将有望提振神经系统化药市场。据数据显示，2019年我国公立医疗机构终端神经系统化药的市场规模已经超过1000亿元。在审评制度改革持续深入，国产新药加速上市下，该市场预计将还有巨大的发展空间。
值得注意的是，与此同时，分析人士认为，随着越来越多新药的获批上市，也将推动国内千亿神经系统药品市场迎来新一轮爆发期，并迎来更多入局加码的企业，以及惠及更多患者。
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