【制药网 行业动态】8月9日，国家医保局对于《关于加快中药及配方颗粒进入集中采购的建议》作了表态，答复称，国家医保局重视完善相关标准体系，加快将中成药及配方颗粒纳入集中采购，下一步，将会同有关部门在完善中成药及配方颗粒质量评价标准的基础上，坚持质量优先，以临床需求为导向，从价高量大的品种入手，科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。这也意味着，中成药、配方颗粒纳入集中采购不远了！
实际上，业内对于中成药何时开展集采工作非常关注。早前，青海、浙江金华、辽宁等地已经对中成药下手，开始实施带量采购。2020年5月，宁波市奉化区医保局也下发《宁波市奉化区公立医疗机构中药饮片集中采购实施方案》。方案显示，本次集中采购范围为中药饮片，采购主体为全区各级公立医疗机构。鼓励医保定点社会办医疗机构和医保定点零售药店自愿参与。方案也对投标企业提出了6大要求，其中包括应配备品种全、质量优的中药饮片，能够满足医疗机构临床需求，做好供货保障。另外，今年3月11日，广西桂林市卫健委发布《桂林市中西医结合医院2021年度中药饮片公开遴选采购公告》。业内认为，中成药纳入国家集采已经势在必行，只是时间上的问题。
那么，中成药纳入集采难在哪呢？分析认为，如何确定产品的统一标准是难点。中成药市场的壁垒比较低，加上中药企业基本以中小规模为主，市场存在小散乱的情况，质量层次很难达到一致，使得中药集采存在一定的难度。对此，有医药人建议，中成药集采应在保证质量一致性的前提下，可选部分比较大的品种开始实行，再逐渐推广集采模式。
对于中药企业而言，若集采推进，中成药企业要想活下来，就需要谋求创新之路，不少企业已经朝着生物药、化学药领域转型布局，但这些领域对于企业的研发投入、技术实力都提出了一定的挑战，另外，企业还需要将重点转向到产品安全有效性上来，而不是一如既往地“重营销”。
相比之下，中药配方颗粒的标准几乎是统一的，因此可能成为集采的优先选项。今年2月，国家药监局已颁布160个药品配方颗粒的统一标准，并在11月份发布，国家医保局将依据标准完成产品赋码。这一系列动作被认为是打破中药配方颗粒集采所需的技术障碍。另外，针对中药配方颗粒的集采，虽然国家层面还未有动作，但地方已经开始试行。例如，海南、江苏、陕西等多省份都有出台过相关实施细则，未来可能形成跨区域采购联盟。
工信部数据显示，尽管受疫情影响，中药配方颗粒销量增势不减，2020年市场规模约达533亿元。今年中药配方颗粒政策放开，所有中药企业都可以生产中药配方颗粒，市场将迎来大发展，规模或进一步扩大。若集采工作展开，业内预计超五百亿配方颗粒市场将进入新一轮调整。
热门评论