【制药网 市场分析】药用辅料是药物制剂中除主药以外的成分的统称，也是药物制剂的重要组成部分，可影响药物制剂的安全性、有效性、稳定性、依从性和经济价值。近年来，在医改政策的不断深化，医药行业升级调整加剧，以及医保调整加速、市场行情波动及市场需求变化等因素的影响下，我国药用辅料市场开始快速增长。
有数据显示，2018年我国药用辅料市场规模就已达到1835.01亿元，同比增长15.56%。而照目前发展趋势，虽然我国药用辅料起步较晚，但业内预计，2025年我国药用辅料也将达到1406亿元。不过，需要注意的是，我国药品的开发路径惯有“重
原料药、抓制剂、轻辅料”观念，在大规模发展原料药和制剂产业之时，药用辅料产业的重视程度尚显不足。
因此，在我国药用辅料市场具有广阔发展空间，以及药品一致性评价、全国集采、政策鼓励发展高端制剂大背景下，业内认为原料药倡导绿色化发展，药用辅料高质量发展已势在必行。
据了解，目前国内药用辅料品种多且杂，药典药用辅料标准有待完善。截止2019年12月登记备案的459个药用辅料品种(部分同品不同名产品作合并处理)中，仅62%的品种有中美欧日四个地区的药典标准，仅45%的品种有中国药典标准。同时，从各国药典药用辅料品种个数来看，中国药典与美国药典也还有不小的差距。
除此之外，国内药用辅料行业集中度也有待提升。有数据显示，当前我国药用辅料生产企业约470家，主要分为专门从事辅料生产的企业、化工企业和食品生产企业。其中，专业药用辅料企业数量占比不高，且大部分企业规模较小、生产品种单一，销售额在亿元以上的企业也不多。
从整体来看，作为药物制剂不可缺部分的药用辅料，必须加速升级，才能推动药物高质量发展。那到底该如何做呢？业内认为，开发新型以及高附加值辅料将成为药企朝着高质量方向发展的重要途径。未来，药企在研发新型药用辅料的过程中，需要更多的从其安全性、相容性、功能性等方面考虑。同时还需加速培养药用辅料研发人才、规范生产等。
总的来说，伴随着我国制药工业的发展，未来我国药用辅料市场将长期保持快速增长发展趋势。但与此同时，随着关联评审、一致性评价政策的不断推进，药企也将更加需要注重规范化、标准化生产，并加速研发创新和不断提升质量要求，才能推动整个产业高质量发展，并进一步保障药品安全。
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