【制药网 企业新闻】不久前,致力于开发小核酸药物的创新型药物研发企业“瑞博生物”科创板IPO审核状态更新为“终止”,原因是公司及保荐机构主动撤回了申请。7月15日,又一家小核酸药物公司传出拟赴港上市的消息,引起业内的关注。
7月15日,圣诺制药宣布向港交所主板提交上市申请,本次IPO所得款项净额的49.6%将用于核心候选产品STP705的开发及商业化。
资料显示,圣诺制药是一家临床阶段RNA疗法生物制药的美国公司,总部位于美国马里兰州,在中国苏州和广州等地设有分公司,在中国北京和香港,美国波士顿和洛杉矶设立有职能办公室。
从圣诺制药的盈利能力来看,2019年、2020年以及2021年前5个月,圣诺制药的其他收入分别为44万美元、77.1万美元和8.5万美元,对应的期内亏损分别为1712.7万美元、4642.8万美元与2333.9万美元。
而从研发能力来看,报告期内,圣诺制药分别产生研发费用1021.3万美元、1489.4万美元与976.6万美元。
招股书显示,圣诺制药拥有两款RNAi主要候选产品,分别是STP705和STP707。其中,STP705是一种双重靶点抑制剂,用于预防和治疗鳞状细胞癌、皮肤纤维化、肝细胞癌(HCC)及胆管癌,目前针对鳞状细胞癌和皮肤纤维化的临床试验进入Ⅱ期阶段。STP707则是通过利用改良的PNP制剂设计用于全身给药。目前公司正开发STP707用于通过静脉给药治疗肝癌、多发性实体瘤及肝纤维化以及治疗肺癌及肺纤维化。值得一提的是,7月6日,STP707的临床试验申请获得美国FDA获准,旨在评价该款候选药物对难治性晚期/转移性或无法手术切除的实体瘤患者静脉给药的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。
目前,圣诺制药产品线包括治疗流感、乙型肝炎、HPV及新冠病毒感染、心脏代谢疾病的治疗、胰腺癌、结肠癌及其他癌症的在研药物。根据瑞博生物科创板招股书,该公司共有5款产品进入临床,进展比较快的项目是用于治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病变的SR061,目前处于临床III期。
据了解,公司自2007年成立以来,已经完成5轮融资,投资方包括旋石资本、华润正大生命科学基金、沃森生物、仙瞳资本、阳光融汇资本、越秀产业基金等,引入资本超过2.6亿美元。就在此次港股IPO之前,圣诺制药于7月2日宣布完成1.05亿美元的E轮融资。招股书显示,公司新一次E轮融资后估值为42亿元左右。
RNA疗法是通过使编码蛋白质的基因沉默而发生作用,能够防止产生与疾病相关的蛋白质,大限度地减少或消除其潜在的不利影响。近年来,RNA疗法在癌症治疗领域备受关注,行业发展前景广阔。目前国内已经布局该领域的企业除了圣诺制药之外,还包括苏州瑞博生物、中美瑞康、斯微生物、苏州艾博生物、深圳深信生物、苏州吉玛基因、广州锐博制药等众多企业。业内认为,圣诺制药本次若成功港股上市,将会成为国内RNA行业的一次重要资本突破。
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